Encorate

Encorat voorkomt de ontwikkeling van convulsieve aanvallen die voorkomen bij verschillende vormen van epilepsie. Het medicijn onderdrukt de ademhalingsactiviteit niet en heeft bovendien geen invloed op de nier- en hartfunctie en heeft geen invloed op de temperatuur. Het voorkomt effectief het optreden van complexe, eenvoudige en secundaire aanvallen van een gegeneraliseerd type.

Valproaat Na is het belangrijkste actieve bestanddeel van het medicijn; het verhoogt de GABA-spiegel in de hersenen en postsynaptische zenuwen. De anticonvulsieve werking van het medicijn ontwikkelt zich ook door de beweging van kaliumionen door de neuronale wanden te beïnvloeden.

Indicaties Encorata

Het wordt gebruikt bij de behandeling van epilepsie, die een partiële of gegeneraliseerde vorm heeft (in geval van atonische, myoclonische of tonisch-clonische aanvallen, evenals absences).

Het kan ook voorgeschreven worden bij bepaalde syndromen waarbij het ontstaan van epileptische aanvallen wordt waargenomen (LHS of syndroom van West).

Vrijgaveformulier

De therapeutische stof wordt geleverd in tabletten (volume 0,2 of 0,3 g), die verpakt zijn in strips van 10 stuks. Er zitten 10 van dergelijke strips in de doos.

Encorat chrono

Encorat chrono wordt geproduceerd in tabletten van 0,2 g – 10 stuks in een strip; in een verpakking – 3 van dergelijke strips. Daarnaast wordt het verkocht in tabletten van 0,3 of 0,5 g – 10 tabletten in een strip; in een doos – 1 of 3 van dergelijke strips.

Farmacodynamiek

Encorat is een anticonvulsivum waarvan de werking de werking van het enzym GABA-transferase remt en de GABA-waarden in het centrale zenuwstelsel verhoogt. Als gevolg hiervan wordt een afname van de convulsiebereidheid en prikkelbaarheid van motorische hersengebieden waargenomen. Tegelijkertijd verbetert het medicijn de stemming en mentale toestand van patiënten.

Valproïnezuur kan de placenta en de bloed-hersenbarrière passeren en wordt ook uitgescheiden in de moedermelk tijdens de lactatie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Farmacokinetiek

Absorptie.

Bij orale inname worden de plasma-Cmax-waarden na 1-4 uur gemeten. De therapeutische plasmawaarden bedragen 300-600 mmol/l. De biologische beschikbaarheid bedraagt 96-100%.

Distributieprocessen.

Het eiwitsyntheseniveau bedraagt 78-94%.

Uitwisselingsprocessen.

Natriumvalproaat speelt een rol in het intrahepatische metabolisme via glucuronidatie en α- en β-oxidatie.

Uitscheiding.

Het geneesmiddel wordt via de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd ligt tussen 6 en 16 uur en de klaringssnelheid ligt tussen 6 en 27 ml/uur/kg. Kleine hoeveelheden natriumvalproaat worden uitgescheiden in de moedermelk.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt oraal ingenomen - de tabletten worden zonder te kauwen doorgeslikt, met voedsel. Het medicijn wordt 1-2 keer per dag ingenomen.

Een volwassene neemt 1-2 keer per dag 300-600 mg van het medicijn. De dosering wordt geleidelijk verhoogd (1 keer over een periode van 3-4 dagen) en mag maximaal met 2,4 gram per dag worden verhoogd.

Voor een kind met een gewicht minder dan 40 kg wordt het medicijn voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 20 mg/kg; voor een kind met een gewicht meer dan 40 kg – 40 mg/kg.

Het gebruik van het medicijn moet geleidelijk worden afgebouwd en de dosering periodiek worden verlaagd. Deze periode duurt 1-2 jaar.

[ 9 ]

Gebruik Encorata tijdens zwangerschap

Encorat mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Indien het noodzakelijk is om het medicijn te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, dan dient men het geven van borstvoeding te vermijden tijdens de therapieperiode.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• toediening aan personen met een allergie voor valproïnezuur en de bestanddelen ervan;
• porfyrie;
• hemorragische diathese;
• ernstige stadia van ziekten die de alvleesklier en de lever aantasten;
• leuko- of trombocytopenie.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij nier- of beenmergstoornissen, oligofrenie bij kinderen, aangeboren enzymopathieën, hersenziekten, eerdere lever- of pancreaspathologieën en hypoproteïnemie.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Bijwerkingen Encorata

In het beginstadium van de behandeling kunnen tijdelijke klachten optreden: toegenomen eetlust, braken, buikpijn, diarree en gebrek aan eetlust.

Bij gebruik van de tabletten kunnen prikkelbaarheid, lethargie, tremor, hoofdpijn, ataxie en stemmings- of gedragsveranderingen optreden. Daarnaast worden dysartrie, bloedarmoede, bedplassen, visusstoornissen, bewustzijnsproblemen en een toename van de borstklieren opgemerkt. Er is ook een verhoogde activiteit van intrahepatische enzymen, allergieën (alopecia, exsudatieve vorm van erytheem van maligne aard, urticaria, lichtgevoeligheid, huiduitslag en Quincke-oedeem), leukopenie of trombocytopenie, bloedstollingsstoornissen en bloedplaatjesaggregatie. Daarnaast kunnen secundaire amenorroe of dysmenorroe, perifeer oedeem, hyperammoniëmie of -creatinemie, verlaagde fibrinogeenwaarden, verhoogde bilirubinewaarden in het bloed en gewichtsveranderingen (toename of afname) optreden.

In zeldzame gevallen kan het gebruik van Encorat depressie, hallucinaties, sufheid, agressie of psychose veroorzaken, evenals constipatie, bloedingen, petechiale bloedingen, hematomen, galactorroe of coma. Fatale pancreatitis is ook mogelijk.

Eén enkele toediening van het medicijn leidt tot de ontwikkeling van een fulminante vorm van hepatitis met een fatale afloop.

Overdose

Overdosering kan leiden tot maag-darmklachten (diarree en misselijkheid), ademhalingsdepressie, miosis, duizeligheid, hyporeflexie, verminderde spierspanning en coma.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het geneesmiddel versterkt de medicinale werking van andere anti-epileptica (fenytoïne met lamotrigine), MAO-remmers, anxiolytica, thymoleptica met ethylalcohol, indirecte anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers.

De combinatie van het medicijn en clonazepam kan een ernstige absentiestatus veroorzaken.

Het medicijn verhoogt de bloedspiegels van primidon en barbituraten.

In combinatie met medicijnen wordt de uitscheiding van lamotrigine vertraagd.

Tranquillizers met neuroleptica en MAO-remmers verzwakken de therapeutische werking van Encorat, waardoor de drempel voor epileptische aanvallen wordt verlaagd.

De effectiviteit van het medicijn wordt versterkt wanneer het gecombineerd wordt met salicylaten.

Toediening van het geneesmiddel samen met carbamazepine, fenobarbital of mefloquine verlaagt de bloedspiegel van valproïnezuur.

Het gebruik van geneesmiddelen en myelotoxische stoffen vergroot de kans op het ontstaan van beenmergdisfuncties.

Wanneer Encorat wordt gecombineerd met felbamaat, stijgen de bloedwaarden. Daarom moet de dosering van Encorat worden verlaagd.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Opslag condities

Encorat moet op een droge en donkere plaats bewaard worden, bij een temperatuur van maximaal +25°C.

Houdbaarheid

Encorate kan binnen een periode van 36 maanden na de verkoopdatum van de therapeutische stof worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 jaar.

[ 18 ]

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Gabapentine, Bifren en Tiapride met Lamotrigine, en ook Gabagamma, Tison met Finlepsin, Convalis en Fezipam met Neurontin, evenals Elzepam, Lamolep met Falilepsin en Rivotril. Daarnaast omvat de lijst Convulsan en Gopantam, Nitrazepam en Toreal.