Elevit Pronatal

Elevit Pronatal is een mineraal multivitaminecomplex.

Indicaties Elevita Pronatal

Het wordt gebruikt om te voorkomen dat er een tekort aan mineralen en vitaminen ontstaat (of om dit te corrigeren) in de fase van de conceptieplanning, maar ook tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Het medicijn wordt maximaal 1 maand vóór de bevruchting gebruikt om de kans op neuralebuisdefecten en andere aangeboren ontwikkelingsafwijkingen te verkleinen.

Het wordt ook gebruikt om bloedarmoede te voorkomen, die ontstaat door een tekort aan vitamine B9 en ijzer, en bovendien om misselijkheid en braken in de vroege stadia van de zwangerschap te verminderen.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletten, 10 of 20 stuks in een blister. In een aparte verpakking - 3 of 10 blisterplaten (elk 10 tabletten) of 5 blistercellen (elk 20 tabletten).

Farmacodynamiek

Elevit Pronatal is een multivitamine- en mineralenpreparaat met 12 verschillende vitaminen, gecombineerd met 3 mineralen en 4 micro-elementen. Het preparaat is speciaal ontwikkeld om de zwangere vrouw en de foetus optimale micronutriëntenondersteuning te bieden.

Vitaminen zijn een noodzakelijk onderdeel van de normale groei en ontwikkeling van zowel de foetus als de pasgeborene. Ze ondersteunen de stofwisseling, de vorming van lipiden met koolhydraten, eiwitten met nucleïnezuren en de energievoorziening van het lichaam. Daarnaast helpen vitamines bij de binding van collageen, aminozuren en neurotransmitters.

Multivitaminen-polymineralen worden gebruikt om een voedingstekort aan micronutriënten in het lichaam te voorkomen of te corrigeren. Tijdens de zwangerschap en borstvoeding heeft het lichaam een verhoogde behoefte aan micronutriënten, waardoor de kans op een tekort aan deze component bij zowel de vrouw als de foetus/het kind toeneemt.

Tijdens de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel in de fase van conceptieplanning (één maand vóór de conceptie en tot en met de derde maand van de zwangerschap) werden geen neuralebuisdefecten vastgesteld (vergeleken met 6 gevallen in de placebogroep). Het verschil was statistisch significant en werd bevestigd tijdens de volgende farmaco-epidemiologische test met twee cohorten: in de groep die het geneesmiddel gebruikte, werd slechts één geval van ontwikkeling van een neuralebuisdefect vastgesteld; in de groep die geen vitamines gebruikte, werden er 9 van dergelijke gevallen vastgesteld. Bovendien lieten beide tests zien dat het totale percentage ernstige ontwikkelingsafwijkingen (bijvoorbeeld defecten in het cardiovasculaire systeem en het urinewegstelsel, evenals obstructie van de ledematen en de pylorus) lager is in de groep die Elevit Pronatal gebruikte (vergeleken met de placebogroep of de controlegroep die geen vitamines gebruikte). Tegelijkertijd kon worden vastgesteld dat binnen de groep die het medicijn gebruikte, gevallen van braken met misselijkheid, evenals duizeligheid, twee keer zo zelden voorkwamen (vergelijking met de placebocategorie).

De folaatspiegels in de rode bloedcellen van een zwangere vrouw weerspiegelen de kans op neuralebuisdefecten bij de zich ontwikkelende foetus. De drempelwaarde voor folaat die geassocieerd wordt met een lage kans op deze defecten is 906 nmol/l.

Het is aan te raden om het medicijn in te nemen in de fase van de conceptieplanning, omdat afwijkingen in de ontwikkeling van de neurale buis van de foetus al in de eerste weken optreden, zelfs voordat er sprake is van een zwangerschap.

[ 2 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel dient 1 tablet per dag ('s ochtends, bij de maaltijd) te worden ingenomen en met water te worden doorgeslikt. De tablet mag niet worden gekauwd. Bij misselijkheid is het raadzaam het geneesmiddel overdag of 's avonds in te nemen.

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel in te nemen in de periode van 1 maand vóór de geplande conceptie, en vervolgens tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Elevit Pronatal is bedoeld voor gebruik door vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

[ 4 ], [ 5 ]

Gebruik Elevita Pronatal tijdens zwangerschap

Elevit Pronatal is speciaal ontworpen voor gebruik tijdens borstvoeding/zwangerschap, maar de dagelijkse dosis moet gecontroleerd worden om overschrijding te voorkomen. Raadpleeg voor gebruik een arts.

Retinol in dagelijkse doses van meer dan 10.000 IE, voorgeschreven in het eerste trimester, had een teratogeen effect. Daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik van dit medicijn in combinatie met andere geneesmiddelen die retinol bevatten. Bovendien mag het niet worden gecombineerd met kunstmatige isomeren (isotretinoïne, evenals etretinaat) of β-caroteen, omdat bovengenoemde elementen schadelijk zijn voor de foetus.

Chronische calciferolvergiftiging kan een negatief effect hebben op de foetus. Overdosering van dit element moet worden voorkomen, omdat chronische hypercalciëmie kan leiden tot ontwikkelingsachterstanden (zowel mentaal als fysiek), evenals tot de ontwikkeling van aorta- of supravalvulaire stenose en retinopathie.

Er werd vastgesteld dat calciferolvergiftiging bij drachtige dieren leidde tot de ontwikkeling van teratogene effecten. Er zijn echter geen gegevens die bevestigen dat therapeutische doses calciferol een teratogeen effect kunnen hebben op mensen.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• hypervitaminose type A of D;
• gecombineerd gebruik met retinoïden;
• ernstige functionele nierfunctiestoornis;
• stoornissen in de koper- of ijzerstofwisseling;
• hypercalciëmie of hypercalciurie (in ernstige vorm);
• voorgeschiedenis van sarcoïdose;
• actieve longtuberculose;
• verergerde zweer in de twaalfvingerige darm of maag;
• hypervitaminose type E.

[ 3 ]

Bijwerkingen Elevita Pronatal

Het gebruik van dit medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• gastro-intestinale disfunctie: dyspeptische symptomen (dit omvat buikpijn en ongemak, evenals pijn in het maag-darmkanaal), constipatie, misselijkheid, winderigheid, diarree en braken;
• Immuunstoornissen: allergische reacties (waaronder anafylaxie), evenals zwelling van het gezicht, urticaria, roodheid van de huid en kortademigheid. Daarnaast kunnen astma, blaren, shock, jeuk en huiduitslag optreden. Als er allergische symptomen optreden, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en raadpleeg een arts;
• stofwisselingsstoornissen: ontwikkeling van hypercalciëmie of hypercalciurie;
• Symptomen van het zenuwstelsel zijn: duizeligheid, hyperthermie, hoofdpijn, evenals een gevoel van slaperigheid of verhoogde prikkelbaarheid, evenals slapeloosheid.

Door de riboflavine in het medicijn kan een lichte vergeling van de urine optreden, terwijl een ander bestanddeel van het medicijn - ijzer - de ontlasting zwart kan kleuren. Deze effecten zijn volkomen veilig voor de gezondheid.

Tijdens een placebogecontroleerde test namen zwangere vrouwen gedurende 6 maanden dagelijks 1 tablet van het medicijn. Bijwerkingen zoals huiduitslag en diarree werden opgemerkt.

Overdose

Gevallen van intoxicatie gingen vaak gepaard met het gelijktijdig gebruik van monodrugs of multivitaminen in hoge doses. Bij langdurige of acute overdosering kan hypervitaminose type A of D ontstaan, evenals hypercalciëmie. Koper en ijzer kunnen bij vergiftiging een toxisch effect hebben.

Symptomen van acute intoxicatie zijn onder meer niet-specifieke symptomen zoals plotselinge hoofdpijn, evenals bewustzijnsverlies en gastro-intestinale disfunctie (misselijkheid, diarree, constipatie en braken). Als dergelijke symptomen optreden, stop dan met het gebruik van het medicijn en raadpleeg een arts.

Vergiftiging met ascorbinezuur (inname van doses hoger dan 15 gram) kan bij sommige mensen (mensen die lijden aan G6PD-deficiëntie) hemolytische anemie veroorzaken.

Bij langdurig gebruik van hoge doses van het geneesmiddel kunnen aritmie, irritatie van het maag-darmslijmvlies, hyperurikemie en paresthesie optreden, evenals hyperglykemie, verminderde glucosetolerantie en nierfunctiestoornissen. Een voorbijgaande toename van de activiteit van LDH, ALP en AST, kloven en droogheid in de voetzone met handpalmen, seborroïsche huiduitslag en alopecia kunnen ook optreden.

[ 6 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Bestanddelen van Elevit Pronatal kunnen een wisselwerking hebben met de volgende medicijnen:

• De ijzeropname kan worden geremd in combinatie met antacida, maagzuurremmers, bisfosfonaten, penicillamine, levodopa, fluorochinolonen, levothyroxine en tetracyclines. Indien een dergelijke combinatie noodzakelijk is, moeten de geneesmiddelen met tussenpozen van 2-3 uur worden ingenomen;
• Magnesium- of calciumbevattende geneesmiddelen, evenals geneesmiddelen die zink of koper bevatten, kunnen een wisselwerking hebben met antibiotica (zoals fluorochinolonen en tetracyclines), evenals met antacida, penicillamine, levodopa, thyroxine, en ook met bisfosfonaten, triantine, antivirale middelen, digitalis en orale thiazidediuretica. Daarom moeten mensen die dergelijke geneesmiddelen in combinatie gebruiken, een interval van 2 uur tussen de doses aanhouden;
• Thiazidediuretica kunnen calcium in het lichaam vasthouden, waardoor de kans op hypercalciëmie toeneemt;
• Vitamine B9 versterkt de stofwisselingsprocessen van de stof fenytoïne;
• ascorbinezuur verhoogt de effectiviteit van de werking, evenals de bijwerkingen van antimicrobiële geneesmiddelen uit de sulfonamidecategorie;
• De absorptie van tocoferol kan de werking van zilver- of ijzermedicijnen verstoren.

Omdat oxaalzuur (aanwezig in rabarber en spinazie) en myo-inositolhexafosforzuur (aanwezig in volkoren granen) de calciumopname kunnen remmen, mag u dit medicijn niet innemen binnen 2 uur na het eten van voedsel dat veel van deze zuren bevat.

[ 7 ], [ 8 ]

Opslag condities

De tabletten moeten buiten bereik van kinderen worden gehouden. De maximale temperatuur is 25 °C.

[ 9 ], [ 10 ]

Speciale instructies

Beoordelingen

Volgens reviews heeft het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschapsplanning een positief effect op het verloop van de zwangerschap. Bovendien merken artsen op dat de kans op bevruchting in dit geval aanzienlijk toeneemt, omdat het lichaam de benodigde hoeveelheid van alle noodzakelijke fracties van voedingscomponenten heeft. Tegelijkertijd ontwikkelt de foetus zich zonder het risico op verschillende ziekten die mogelijk zijn bij een vitaminetekort. Micro-elementen stimuleren de optimale vorming van vitale organen met weefsels.

Houdbaarheid

Elevit Pronatal mag gedurende een periode van 2 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.