Genodex

Genodex is een complex GCS-medicijn met antimicrobiële werking.

Indicaties Genodex

Het wordt gebruikt om oogziekten te behandelen:

• blefaritis van allergische of infectieuze oorsprong;
• anterieure uveïtis, conjunctivitis of keratitis;
• zweren in het hoornvliesgebied die van bacteriële aard zijn;
• gerst, scleritis of dacryocystitis;
• oogletsels veroorzaakt door chlamydia;
• iritis, episcleritis of iridocyclitis;
• sympathische uveïtis;
• neuritis die de oogzenuw aantast;
• ontsteking die ontstaat als gevolg van een verwonding in het ooggebied;
• het voorkomen van de ontwikkeling van complicaties van infectieuze aard na chirurgische ingrepen, evenals na ingrepen om vreemde voorwerpen te verwijderen.

Het wordt ook gebruikt bij de behandeling van oorziekten:

• middenoorontsteking;
• gelokaliseerde vorm van neurodermitis;
• dermatitis van seborroïsche aard;
• eczeem;
• het voorkomen van complicaties als gevolg van infectieuze aandoeningen na chirurgische ingrepen.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt afgegeven in de vorm van oor- of oogdruppels. Het geneesmiddel zit in glazen flesjes met een inhoud van 5 ml; in de verpakking bevindt zich één zo'n flesje met druppelaar.

Farmacodynamiek

Genodex heeft een ontstekingsremmende werking, die wordt veroorzaakt door de activiteit van dexamethason, en een antibacteriële werking, vanwege de werking van antibiotica zoals polymyxine B en chlooramfenicol.

Polymyxine B is een polypeptide antibioticum waarvan de werking berust op het vermogen om te worden gesynthetiseerd met fosfolipiden in de celwanden van bacteriën en daarnaast de werking van de enzymen van de ademhalingsketen van gevoelige microben te vernietigen en de ionische permeabiliteit van de wanden te verstoren, wat leidt tot het verlies van kaliumionen door bacteriële cellen.

Het is werkzaam tegen veel gramnegatieve microben. Het heeft een bacteriedodende werking tegen dysenterie, evenals tegen Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, tyfusbacil en paratyfusbacil.

Chlooramfenicol heeft een breed scala aan therapeutische effecten. De antimicrobiële werking ontstaat door het vertragen van de eiwitbinding in de ribosomen van gevoelige microben. Het heeft een bacteriostatische werking en bij gebruik in hoge doseringen een bactericide werking.

Het element beïnvloedt zowel gramnegatieve als grampositieve microben, en ook rickettsia met mycoplasma, en chlamydia. Daarnaast beïnvloedt het de activiteit van bacteriestammen die resistent zijn tegen streptomycine, penicilline en sulfonamiden. Schimmels en Pseudomonas aeruginosa zijn resistent tegen chlooramfenicol. Sommige soorten microben ontwikkelen langzaam een matige resistentie, die slechts in geïsoleerde gevallen kruisresistentie vertoont.

Dexamethason is een kunstmatige GCS met ontstekingsremmende, immunosuppressieve en antiallergische eigenschappen. De stof stabiliseert de wanden van leukocytenlysosomen.

Het bestanddeel helpt lipomoduline te binden en vrij te maken, wat de activiteit van fosfolipase A2 remt, de vorming van afbraakproducten van arachidonzuur vertraagt, het aantal lymfocyten met monocyten dat naar de ontstekingsplaats trekt vermindert en tevens de afgifte van ontstekingsmediatoren door labrocyten en eosinofielen voorkomt. Tegelijkertijd versterkt het de capillaire sterkte en vermindert het de exsudatie, normaliseert het het proces van cytokineafgifte (IL-1 en IL-2, evenals γ-interferon van monocyten met lymfocyten) en induceert het involutie in het lymfeweefsel. Het onderdrukt de activiteit van proteasen en hyaluronidase.

Dexamethason interageert met specifieke proteïne-uiteinden van het doelweefsel, bevordert de regulatie van de expressie van relevante genen en beïnvloedt de proteïnebinding.

De stof stimuleert eiwitkatabolisme en induceert de activiteit van enzymen die verantwoordelijk zijn voor het aminozuurmetabolisme. Het medicijn verzwakt de binding en bevordert de eiwitafbraak in lymfeweefsel, spieren, bindweefsel en opperhuid. Bovendien helpt het de gevoeligheid van adrenoreceptoren voor catecholamines te herstellen.

Farmacokinetiek

Polymyxine B wordt niet via de slijmvliezen en de opperhuid opgenomen, maar kan wel worden opgenomen bij lokale toediening van de stof in het oog als er sprake is van weefselschade.

Na plaatselijke toepassing passeert chlooramfenicol het hoornvlies met hoge snelheid (zelfs als er geen ontsteking is). De hoge oplosbaarheid van lipiden in water zorgt ervoor dat de gewenste medicinale waarden snel in het oogvocht worden bereikt.

GCS wordt opgenomen door de iris, het hoornvlies, de oogvloeistof, het netvlies met choroidea en het trilhaarepitheel. Dexamethason, toegediend in de conjunctivazak, dringt zonder complicaties door in de conjunctiva en het hoornvliesepitheel. Geneesmiddelconcentraties worden waargenomen in de kamerwaterige oogomgeving. Bij ontstoken oogweefsel of beschadiging van het hoornvlies/slijmvlies neemt de absorptiesnelheid van het element aanzienlijk toe. Bij gebruik van druppels in de vereiste dosering treden geen systemische effecten op.

De ontstekingsremmende werking van het geneesmiddel duurt 4-8 uur na indruppeling van 1 druppel van een 0,1% stof in het oog. Ongeveer 60-70% van de dexamethason die in de bloedsomloop terechtkomt, wordt gesynthetiseerd met bloedplasma-eiwitten. Het metabolisme van dit element vindt plaats in de lever met medewerking van het heemproteïne-enzym CYP2C; de uitscheiding van metabole producten vindt voornamelijk plaats via de feces. De halfwaardetijd is gewoonlijk 3 uur.

Dosering en toediening

Genodex is efficiënter bij de behandeling van acute vormen van pathologieën dan bij chronische vormen.

Bij oogaandoeningen is het noodzakelijk om overdag elk uur 1-2 druppels van het geneesmiddel in de conjunctivazak te druppelen, en vervolgens 's avonds, met tussenpozen van 2 uur, in het begin van de behandeling. Indien het geneesmiddel een positief effect heeft, wordt de dosering verlaagd tot 1 druppel met tussenpozen van 4 uur. Vervolgens wordt de dosis verlaagd tot 1 druppel 3-4 keer per dag - dit schema zou optimaal moeten zijn voor het monitoren van de toestand van de patiënt.

Behandeling van ooraandoeningen: eerst moet u de uitwendige gehoorgang grondig reinigen. In het begin moet u 3-4 druppels van het medicijn 2-3 keer per dag indruppelen. Nadat het gewenste resultaat is bereikt, wordt de dosering geleidelijk verlaagd tot het moment waarop u het medicijn moet stoppen. De duur van een dergelijke behandeling kan variëren afhankelijk van het type aandoening en de effectiviteit van het medicijn; de arts moet dit voor elke patiënt individueel bepalen (minimaal enkele dagen, maximaal enkele weken).

[ 2 ]

Gebruik Genodex tijdens zwangerschap

Dit medicijn mag niet worden voorgeschreven aan moeders die borstvoeding geven of zwangere vrouwen.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• tuberculose in het oor- of ooggebied, die van infectieuze aard is;
• gewone korstmos;
• waterpokken;
• vroeg stadium van herpes simplex in acute vorm;
• aandoeningen in het ooglid en het bindvliesgebied die purulent of viraal van aard zijn;
• pathologieën die het hoornvlies aantasten en gepaard gaan met epitheliale defecten;
• trachoom of glaucoom;
• vermoeden van de aanwezigheid van een infectie van schimmelachtige oorsprong;
• gescheurd trommelvlies;
• de aanwezigheid van intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel.

Bijwerkingen Genodex

Het gebruik van druppels kan bepaalde bijwerkingen veroorzaken:

• toename van IOP-indicatoren;
• glaucoom, dat wordt gekenmerkt door schade aan de oogzenuw;
• verminderde gezichtsscherpte en vernauwing van het gezichtsveld;
• lichtgevoeligheid;
• het ontstaan van een subcapsulaire vorm van posterieure cataract;
• een infectie die de ogen aantast, secundair van aard is en wordt veroorzaakt door de activiteit van pathogene agentia, waaronder herpes simplex, geïsoleerd uit het oogweefsel;
• scheur in het gebied van de oogbol.

Als het hoornvlies dunner wordt, bestaat het risico op scheuring. Bij langdurig gebruik van oogdruppels kan staar ontstaan.

Af en toe is filterende pemphigus gemeld bij lokaal gebruik van steroïden na een staaroperatie. Steroïdengebruik kan ook hoornvliesinfecties van schimmel- of virale oorsprong verergeren. Soms kan een branderig of tintelend gevoel optreden.

Wanneer de stof in het oor wordt gedruppeld, kan er jeuk optreden en soms ook oorsuizen of duizeligheid.

[ 1 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is verboden Genodex te combineren met streptomycine of monomycine, aangezien dit kan leiden tot versterking van de ototoxiciteit.

Het geneesmiddel kan niet worden gecombineerd met erytromycine, omdat het een antagonist is van het bestanddeel chlooramfenicol.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

Genodex moet op een donkere en droge plaats worden bewaard, buiten bereik van kinderen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Houdbaarheid

Genodex kan binnen 18 maanden na de datum van afgifte van het therapeutische middel worden gebruikt. De houdbaarheid van de oplossing uit een reeds geopende fles is 30 dagen.

Aanvraag voor kinderen

Genodex wordt niet gebruikt voor de behandeling van kinderen jonger dan 3 jaar.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Garazon, Pledrex, Dexa met Sofradex en Combinil Duo.