Dicloran

Dicloran bevat de werkzame stof diclofenac, waarvan de activiteit de therapeutische werking van het medicijn bepaalt.

De component diclofenac behoort tot de subgroep van NSAID's en zijn medicinale werking ontwikkelt zich dankzij het vermogen om de activiteit van prostaglandinesynthetase (een biokatalysator die betrokken is bij de binding van PG-elementen) te vertragen. Door het aantal PG-elementen (ontstekingshormonen) te verminderen, vertoont het medicijn een sterk pijnstillend, ontstekingsremmend en koortsverlagend effect. [ 1 ]

Indicaties Dicloran

Het wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• reumatologie en orthopedie: behandeling van gewrichtsletsels met een degeneratieve of inflammatoire aard - artritis (posttraumatisch of reumatoïde, alsook jichtig of psoriatisch type), bursitis met artrose, myositis, ankyloserende spondylitis en tendinitis;
• neurologie: radiculitis, neuralgische ambitrofie en neuralgie (waaronder cervicalgie, lumboschialgie met thoracale pijn en lumbago);
• keel-neus-oorheelkunde: gecombineerde behandeling van tonsillitis met otitis, faryngitis en laryngitis;
• gynaecologie-verloskunde: combinatietherapie bij salpingitis, adnexitis of metritis;
• pijn bij tanden, hoofdpijn, posttraumatische of postoperatieve pijn.

Vrijgaveformulier

Het therapeutische element is verkrijgbaar in maagsapresistente tabletten met een inhoud van 50 mg. Een doos bevat 10, 20 of 100 stuks.

Daarnaast wordt het verkocht in de vorm van injectievloeistof - in ampullen met een inhoud van 75 ml; in een verpakking - 5 of 25 ampullen.

Farmacodynamiek

Diclofenac helpt de bloedplaatjesaggregatie te vertragen. De pijnstillende werking gaat gepaard met een afname van de gevoeligheid van neuronale uiteinden voor irriterende factoren. Dit wordt bereikt door het aantal ontstekingsmediatoren dat deze factoren activeert te verminderen. [ 2 ]

Farmacokinetiek

Dicloran wordt na orale toediening vrijwel volledig en met hoge snelheid opgenomen. Voedsel vermindert de absorptiesnelheid, maar niet de mate ervan. De Cmax-waarden in het bloed worden 0,5-1 uur na toediening gemeten. Na 2 uur wordt de Cmax van het geneesmiddel in het synovium waargenomen. [ 3 ]

De halfwaardetijd van het actieve bestanddeel en de metabolische componenten met therapeutische activiteit bedraagt 2-4 uur.

Dosering en toediening

Een maximum van 0,15 g van het geneesmiddel per dag is toegestaan. Deze dosering dient te worden verdeeld over 2-4 doses (25-50 mg per portie). De tabletten worden na of tijdens de maaltijd ingenomen; ze hoeven niet te worden gekauwd; ze worden doorgeslikt en met water weggespoeld. Zodra het therapeutische effect is bereikt, wordt de dosis verlaagd tot een onderhoudsdosis van 50 mg per dag. De behandeling duurt 1-1,5 maand.

Voor een kind ouder dan 6 jaar worden de dagelijkse doseringen gekozen in de verhouding 2 mg/kg.

Voor intraveneuze infusies wordt 75 mg van het geneesmiddel (1 ampul) opgelost in isotone vloeistof (0,1-0,5 l), waarna het wordt toegediend via een intraveneus injectiesysteem; de procedure duurt 0,5-3 uur. Om acute pijn te verlichten, kan de infusie worden versneld gedurende de eerste 15 minuten van de toediening. Daarna wordt de procedure vertraagd. Zodra de acute pijn verdwijnt, wordt de patiënt overgezet op Dicloran-tabletten.

Het geneesmiddel mag maximaal 2 weken intramusculair worden toegediend. De injecties worden diep in de bilspier toegediend. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 0,15 g.

• Aanvraag voor kinderen

Dicloran wordt niet voorgeschreven aan personen jonger dan 6 jaar.

Gebruik Dicloran tijdens zwangerschap

Zwangere vrouwen mogen dit medicijn niet gebruiken.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• "aspirine" astma;
• persoonlijke overgevoeligheid voor diclofenac en andere NSAID's;
• leukopenie of bloedarmoede;
• coagulopathie;
• zweren die het maag-darmkanaal aantasten;
• borstvoeding.

Het medicijn moet met grote voorzichtigheid worden gebruikt bij diabetici en ouderen, evenals bij alcoholisme, bronchiale astma, chronisch nierfalen of chronisch leverfalen.

Bijwerkingen Dicloran

Belangrijkste bijwerkingen:

• Letsels die verband houden met de werking van het maag-darmkanaal: buikkrampen, pijn, dyspepsie, winderigheid, darmklachten, bloedingen in het maag-darmkanaal (niet-ulcera) en ook maagzweren (met perforatie of bloeding). Stomatitis, hepatitis, pancreatitis, geelzucht, oesofagitis en colitis met cirrose kunnen voorkomen, evenals braken, verlies van eetlust en bloed in de ontlasting;
• Problemen met de werking van het zenuwstelsel: hoofdpijn of duizeligheid. Angst, zwakte, diplopie, slaapstoornissen, irritatie, meningeale verschijnselen en stoornissen van de smaak-, gehoor- of gehoorreceptoren kunnen optreden;
• aandoeningen van de opperhuid: urticaria, lichtgevoeligheid, jeuk, eczeem (ook exsudatieve vorm), TEN en dermatitis, alsmede trombocytopenische purpura;
• Aandoeningen van het urogenitale stelsel: tekenen van verzwakking van de secretoire activiteit van de nieren. Ontwikkeling van oligurie, acuut nierfalen, proteïnurie, nefritis, nefrotisch syndroom of necrose van de papillaire laag is mogelijk;
• letsels in verband met het bloed en de hematopoëtische organen: leukopenie of trombocytopenie, en daarmee gepaard gaande agranulocytose, bloedarmoede en eosinofilie;
• problemen met de ademhalingsorganen: zwelling van het strottenhoofd, bronchiale spasmen en hoesten;
• stoornissen in de werking van het cardiovasculaire stelsel: hartfalen of hypertensieve crisis;
• ontwikkeling van anafylactische symptomen.

Overdose

Bij vergiftiging treedt in eerste instantie agitatie op, later onderdrukking van het bewustzijn en daarnaast duizeligheid met ernstige hoofdpijn, braken, stuiptrekkingen, bloedingen, pijn in de buikstreek en nier-/leverfalen.

Bij orale intoxicatie worden maagspoelingen en orale toediening van sorptiemiddelen uitgevoerd; symptomatische maatregelen worden eveneens toegepast. Geforceerde diurese met hemodialyse heeft een lage effectiviteit. Er is geen tegengif.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het geneesmiddel mag niet worden gecombineerd met andere NSAID's (pyrazolonen of salicylaten), omdat dit de medicinale werking kan verzwakken en de toxiciteit van het geneesmiddel kan vergroten.

Toediening samen met indirecte/directe anticoagulantia verhoogt het risico op bloedingen.

Het medicijn verhoogt het volume van lithiumionen in het bloedplasma wanneer het wordt gecombineerd met metaalzouten.

Op de 2e-3e dag stijgt de bloedspiegel van het glycoside bij gelijktijdige toediening met digoxine. Na het stoppen van de toediening van Dicloran zijn minimaal 2 dagen nodig om de bloedspiegel van digoxine te stabiliseren.

Het medicijn houdt water en natrium vast in het lichaam, waardoor de medicinale werking van bloeddrukverlagende en diuretische stoffen wordt verzwakt.

Gebruik in combinatie met ciclosporines leidt tot potentiëring van de nefrotoxische activiteit.

De toxische eigenschappen van het geneesmiddel worden versterkt wanneer het samen met GCS wordt gebruikt.

Het is noodzakelijk om een pauze van 1 dag in acht te nemen tussen de toediening van methotrexaat en het geneesmiddel om verhoogde toxiciteit te voorkomen.

Opslag condities

Dicloran moet op een voor kleine kinderen afgesloten plaats worden bewaard. Temperatuurwaarden liggen binnen 25 °C.

Houdbaarheid

Dicloran kan gedurende een periode van 36 maanden vanaf de productiedatum van het therapeutische product worden gebruikt.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Dicloreum, Diclogen met natriumdiclofenac, Dicloberl en Diclofenac, en Diclonac met Naklofen.