Dermazine

Dermazin is een chemotherapeutisch middel van het antibacteriële type dat wordt gebruikt voor de behandeling van dermatologische aandoeningen. Het behoort tot de sulfonamidegroep.

[ 1 ]

Indicaties Dermazina

Het wordt gebruikt om infecties te voorkomen of om geïnfecteerde brandwonden, zweren, schaafwonden, doorligwonden en oppervlakkige wonden met weinig exsudaat te behandelen. Het wordt ook gebruikt om mogelijke infecties tijdens huidtransplantaties te voorkomen.

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in de vorm van crème in tubes van 50 g. In de verpakking zit 1 tube crème.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

Dermazin is een lokaal chemotherapeutisch geneesmiddel met antimicrobiële eigenschappen. De crème wordt gebruikt voor de behandeling van geïnfecteerde wonden (waaronder brandwonden).

Op het wondoppervlak ondergaat de stof zilversulfadiazine een desintegratie. Hierbij komen continu en langzaam de zilverionen vrij die erin zitten. Deze elementen worden gesynthetiseerd met bacterieel DNA en vertragen tegelijkertijd de reproductie en groei van microbiële cellen, zonder de onderhuidse lagen en huidcellen aan te tasten.

De crème heeft een breed werkingsspectrum en werkt tegen vrijwel alle soorten bacteriën die infecties bij brandwonden en andere wonden op de huid veroorzaken.

Het minimale niveau van de werkzame stof van het geneesmiddel dat nodig is om bepaalde belangrijke microben te remmen (in vitro):

• ≤50 μg/ml: bacteriën zoals Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, evenals Morganbacteriën, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes en Corynebacterium diphtheriae met Mucor pussilus;
• ≤100 μg/ml: microben zoals Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, Enterokokken en Staphylococcen, Serratia, Clostridium perfringens, dermatofyten, Aspergillus flavus met Aspergillus fumigatus en Candida albicans.

Voor de micro-organismen Herella, herpes en Rhizopus nigricans bedraagt deze indicator ≤10 μg/ml.

De stof kan doordringen in exsudaat en necrotisch weefsel. Dit effect is zeer belangrijk omdat systemische antibiotica niet effectief zijn tegen de bacteriële flora in necrotisch weefsel.

Farmacokinetiek

Bij langdurige behandeling van brandwonden op grote lichaamsdelen kan het geneesmiddel in het lichaam worden opgenomen. De sulfonamideconcentratie in het serum is evenredig met de grootte van het brandwondgebied en de hoeveelheid aangebrachte crème. De pigmentatie (argyrose) die ontstaat als gevolg van zilverafzetting is verwaarloosbaar, aangezien de werkzame stof van het geneesmiddel systemisch wordt opgenomen.

Ongeveer 60% van het oraal ingenomen geneesmiddel wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. De halfwaardetijd is 10 uur. Bij mensen met anurie kan deze periode oplopen tot 22 uur.

[ 3 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt gebruikt voor lokale uitwendige behandeling. Het juiste behandelschema wordt voorgeschreven, rekening houdend met de diepte en het gebied van de wond die de patiënt heeft opgelopen.

Vóór de procedure moet het wond-/brandwondoppervlak worden gereinigd. Vervolgens wordt de crème (een laag van ongeveer 2-4 mm) op het beschadigde gebied aangebracht. Het medicijn moet worden aangebracht met een steriele spatel of met de hand, die eerst moet worden afgedekt met een steriele handschoen. U kunt ook een steriel gaasje gebruiken, dat met crème wordt behandeld en op de wond wordt aangebracht. Bij matige letsels is 1 procedure per dag voldoende, en bij ernstigere gevallen zijn 2 behandelingen per dag nodig.

Vóór elke nieuwe behandeling is het noodzakelijk om het brandwondgebied te wassen met een natriumchloride-oplossing (0,9%) of een desinfecterende oplossing om de resten van de eerder aangebrachte crème en het exsudaat te verwijderen. Na afloop van de behandeling mag een verband op de wond worden aangebracht.

De dosering is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. De crème moet worden aangebracht totdat het getroffen gebied volledig genezen is of totdat de wond klaar is voor de noodzakelijke chirurgische ingreep. Als u Dermazin zonder voorschrift van een arts gebruikt, dient u hem of haar te raadplegen als er na 7 dagen behandeling geen veranderingen in de toestand van de patiënt zijn opgetreden.

De crème laat geen vlekken achter op kleding.

Bij lever- of nierproblemen.

Bij behandeling van een groot huidoppervlak met crème is het noodzakelijk om de lever- en nierfunctie te controleren, evenals de bloedparameters (het gehalte aan gevormde bloedcomponenten). De patiënt dient ook voldoende alkalische dranken te drinken.

[ 7 ]

Gebruik Dermazina tijdens zwangerschap

Gezien het beperkte aantal studies en het risico (systemisch gebruikte sulfonamiden verdringen bilirubine op de plaats van albuminesynthese (in het plasma), waardoor de pasgeborene hyperbilirubinemie of bilirubine-encefalopathie kan ontwikkelen), is Dermazin verboden voor gebruik tijdens de zwangerschap. De stof zilversulfadiazine moet ook met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan vrouwen die een zwangerschap plannen.

Het is bekend dat sulfonamiden de kans op nucleaire geelzucht bij pasgeborenen vergroten. Daarom mag de crème niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• intolerantie voor sulfonamiden met zilver-sulfadiazine, en ook voor andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• aanwezigheid van porfyrie;
• een tekort aan de stof G6PD dat veroorzaakt wordt door genetische factoren (indien grote huidoppervlakken met de crème behandeld worden, kan hemolyse ontstaan);
• brandwonden en etterende wonden met overvloedige exsudatie (geen praktisch nut);
• te vroeg geboren baby's, pasgeborenen en kinderen jonger dan 3 maanden (vanwege het risico op het ontwikkelen van nucleaire geelzucht).

[ 4 ]

Bijwerkingen Dermazina

Het gebruik van de crème kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Reacties van het hematopoëtische systeem: ontwikkeling van leukopenie en verhoging van de serumosmolaliteit. Voorbijgaande leukopenie vereist vaak geen stopzetting van het geneesmiddel of andere speciale procedures. Het is noodzakelijk om de bloedwaarden van de patiënt te controleren;
• Symptomen van de onderhuidse huid en dermatologische aandoeningen: roodheid, branderigheid, irritatie en jeuk, evenals verhoogde gevoeligheid, huiduitslag, pijn tijdens het aanbrengen en een grijze tint van de huid onder invloed van zonlicht (ontwikkeling van argyrose). Daarnaast ontwikkelen zich lichtgevoeligheid, huidnecrose, contactdermatitis, hyperpigmentatie en rhinitis met allergische astma.

Door de langdurige behandeling van brandwonden met een groot schadegebied (vooral ernstige brandwonden) ontwikkelden zich soms bijwerkingen die kenmerkend zijn voor inwendig gebruik van sulfadiazine. Deze bijwerkingen omvatten braken, glossitis en misselijkheid met diarree, evenals convulsies, hoofdpijn en gewrichtspijn. Daarnaast kunnen verwardheid, trombocytopenie of leukopenie, bloedarmoede met eosinofilie, een functionele leverstoornis of de necrose ervan, ziekenhuiskoorts en tubulo-interstitiële nefritis optreden. Kristalurie, nodulair erytheem, dermatologische reacties en allergieën, TEN en het Stevens-Johnsonsyndroom kunnen optreden. Ook zijn cholestatische hepatosis, exfoliatieve dermatitis en vitamine B9-tekort waargenomen.

Systemische absorptie van het geneesmiddel leidt zelden tot het optreden van bijwerkingen die verband houden met het systemische gebruik van sulfonamiden.

[ 5 ], [ 6 ]

Overdose

Als gevolg van een overdosis kunnen bijwerkingen optreden die kenmerkend zijn voor systemisch gebruik van sulfanilamide. Langdurig gebruik van de stof in hoge doses kan de zilverconcentratie in het serum verhogen. Deze waarden normaliseren echter na afloop van de behandeling.

Bij patiënten met ernstige brandwonden werd bij langdurige behandeling een significante stijging van de serumosmolaliteit waargenomen. Deze aandoening kan ontstaan door een verhoogde resorptie van het bestanddeel van het geneesmiddel, propyleenglycol, door de beschadigde huid.

De therapie is gericht op het elimineren van de stoornissen. Monitoring van het bloedbeeld en de nierfunctie kan ook nodig zijn. Geabsorbeerd sulfadiazine wordt effectief verwijderd door peritoneale dialyse of hemodialyse.

[ 8 ], [ 9 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij een combinatie van zilversulfadiazine met enzymatische geneesmiddelen die wonden reinigen, is het mogelijk dat laatstgenoemde wordt geïnactiveerd.

Bij combinatie met cimetidine kan de incidentie van leukopenie toenemen.

Bij de behandeling van uitgebreide brandwonden moet men er rekening mee houden dat de werkzaamheid van systemische geneesmiddelen kan veranderen nadat het actieve bestanddeel van Dermazin een therapeutisch niveau in het serum heeft bereikt.

[ 10 ]

Opslag condities

Dermazin moet op een voor kinderen ontoegankelijke plaats worden bewaard. De temperatuur in de kamer mag niet hoger zijn dan 25 °C.

[ 11 ]

Houdbaarheid

Dermazin mag gedurende een periode van 3 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel gebruikt worden.