Depakine

Depakine is een anti-epilepticum dat gebruikt wordt om verschillende vormen van epilepsie te behandelen.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Depakine

Het geneesmiddel is geïndiceerd voor het elimineren van lichte en gegeneraliseerde epileptische aanvallen, evenals focale aanvallen, waarbij complexe en eenvoudige symptomen worden waargenomen.

Het wordt als zeer effectief beschouwd bij de behandeling van convulsieve syndromen die worden waargenomen bij organische cerebrale pathologieën, maar ook bij gedragsstoornissen (als gevolg van epilepsie).

Het wordt ook voorgeschreven aan kinderen met tics of koortsstuipen.

In de psychiatrie wordt Depakine gebruikt bij bipolaire stemmingsstoornissen, die resistent zijn tegen lithiummedicijnen en andere medicijnen, en daarnaast bij de behandeling van specifieke syndromen - Lennox-Gastaut of West.

[ 3 ], [ 4 ]

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletvorm met 40 tabletten (volume 0,2 g) of 10 tabletten (volume 0,5 g) in 1 fles. Daarnaast ook in de vorm van gesublimeerd poeder voor oplossingen (voor parenterale toediening), capsules en siroop.

Depakine 400 is een poeder voor injectieoplossingen. Het wordt gebruikt als tijdelijke remedie tegen epilepsie bij kinderen, maar ook bij volwassenen - als vervanging voor orale analogen, indien het tijdelijk niet mogelijk is om het medicijn oraal in te nemen.

Depakine Enteric 300 wordt gebruikt als monotherapie voor het elimineren van:

• primaire vorm van gegeneraliseerde epilepsie, clonisch-tonische aanvallen (met of zonder de ontwikkeling van myoclonische aanvallen), myoclonische aanvallen alleen, absences, gecombineerde vorm van tonisch-clonische aanvallen - met absences;
• goedaardige vorm van partiële epilepsie (waaronder temporaalkwabepilepsie).

Bij gebruik als monotherapie of in combinatie met andere anti-epileptica – ter eliminatie van:

• secundaire vorm van gegeneraliseerde epilepsie;
• partiële epileptische aanvallen (complexe of eenvoudige vormen).

Als monotherapie niet effectief is, wordt aangeraden het medicijn in combinatie met andere anti-epileptica te nemen.

De tabletten zijn verkrijgbaar in blisters (10 stuks per verpakking). Eén verpakking bevat 10 blisterstrips.

Depakine Chrono 300 is een tablet met verlengde afgifte die wordt gebruikt om de verschijnselen van het primaire stadium van gegeneraliseerde epilepsie te elimineren (aanbevolen voor monotherapie): lichte epileptische aanvallen/afwezigheid, ernstige bilaterale myoclonische aanvallen, evenals ernstige epileptische aanvallen (met of zonder myoclonus) en lichtgevoelige epilepsie.

Manische verschijnselen die zich ontwikkelen als gevolg van een bipolaire stoornis – wanneer de patiënt een intolerantie heeft (er zijn contra-indicaties) voor lithium.

Preventie van herhaling van dysthymie-episodes bij patiënten met bipolaire stoornissen die een reactie ondervinden op het gebruik van valproaat tijdens de behandeling van manische syndromen.

Eén tablet van dit geneesmiddel bevat: 199,8 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur. De som van deze bestanddelen komt overeen met 300 mg van de stof natriumvalproaat in 1 tablet.

De fles medicijnen bevat 50 tabletten. Eén verpakking bevat 2 flessen.

Eén tablet Depakine Chrono 500 bevat: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur. Samen leveren deze 2 stoffen 500 mg natriumvalproaat in 1 tablet van het geneesmiddel.

Het medicijn zit in een flesje (30 tabletten). Eén verpakking bevat 1 flesje met het medicijn.

[ 5 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn heeft een kalmerende en centrale spierontspannende werking. Er is geen volledige informatie over het werkingsmechanisme van het medicijn. Er is informatie dat valproaat, het actieve bestanddeel van het medicijn, helpt de GABA-spiegels in het centrale zenuwstelsel te verhogen en ook de activiteit van het enzym GABA-transferase vertraagt. Als gevolg hiervan neemt de aanvalsbereidheid af, evenals de prikkelbaarheid van de motorische gebieden van de hersenschors. Depakine heeft een antiaritmische werking, verbetert de stemming en verbetert de mentale toestand van de patiënt.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

De biologische beschikbaarheid is ongeveer 100%. Valproaten kunnen de bloed-hersenbarrière passeren en dringen door tot in de hersen- en ruggenmergvloeistof en de hersenen.

Depakine begint zijn medicinale werking uit te oefenen bij een plasmaconcentratie van 40-100 mg/l. Indien deze waarde hoger is dan 200 mg/l, is een dosisverlaging noodzakelijk. Het geneesmiddel bereikt een evenwichtsconcentratie na 3-4 dagen continu gebruik van de tabletten.

Uitscheiding (in geconjugeerde vorm) vindt voornamelijk plaats via de urine.

[ 9 ], [ 10 ]

Dosering en toediening

Tabletten worden oraal ingenomen - 2-3 keer per dag, met water ingenomen. Het geneesmiddel in siroopvorm moet vóór gebruik met voedsel of een andere vloeistof worden gemengd.

Het is toegestaan om het voor te schrijven aan kinderen vanaf 25 kg, evenals aan volwassenen. In de beginfase bedraagt de dagelijkse dosering 5-15 mg/kg, waarna deze geleidelijk wordt verhoogd met 5-10 mg/kg per week.

De dagelijkse dosering voor adolescenten en volwassenen is 20-30 mg/kg. Om een stabiel medicinaal effect te verkrijgen, mag de dosering met 200 mg per dag worden verhoogd met een interval van 3-4 dagen. De maximale dagelijkse dosering is 50 mg/kg.

Voor jonge kinderen en pasgeborenen wordt de dosering individueel bepaald.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Gebruik Depakine tijdens zwangerschap

Depankin mag niet worden gebruikt door zwangere vrouwen, omdat het medicijn in ongeveer 1-2% van alle gevallen neuralebuisdefecten bij de foetus kan veroorzaken, met als gevolg de vorming van een wervelspleet en een hernia.

Contra

Tot de contra-indicaties van het medicijn behoren:

• intolerantie van de patiënt voor het medicijn;
• hepatitis (in acute of chronische fase);
• leverfalen;
• aandoeningen van de alvleesklier;
• porfyrie ziekte;
• ernstige vorm van trombocytopenie;
• hemorragische diathese;
• borstvoedingsperiode;
• kinderen jonger dan 3 jaar.

Het wordt met voorzichtigheid voorgeschreven als de patiënt tekenen van onderdrukking van hematopoëseprocessen in het beenmerg vertoont (zoals trombocytopenie of leukopenie, bloedarmoede en organische pathologieën van het centrale zenuwstelsel, evenals nierfalen, mentale retardatie in de kindertijd en een aangeboren vorm van enzymopathie).

[ 11 ], [ 12 ]

Bijwerkingen Depakine

Het gebruik van het medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• organen van het spijsverteringsstelsel: zeurende pijn in de bovenbuik, misselijkheid, leverfunctiestoornissen, toegenomen of juist afgenomen eetlust, ontwikkeling van een neiging tot diarree (zelden - tot constipatie), en daarnaast verschijnselen van pancreatitis, die een ernstig stadium van verstoring van de alvleesklier kunnen bereiken;
• Organen van het centrale zenuwstelsel: tremoren komen vaak voor, en daarnaast ontwikkelen zich gedragsstoornissen, stemmingswisselingen, soms zelfs depressie en agressiviteit. Daarnaast worden psychoses, hyperactiviteit, tonisch-clonische aanvallen, hallucinaties en geïsoleerde sufheid waargenomen. Symptomen kunnen ook duizeligheid met hoofdpijn, ernstige slaperigheid, dysartrie met encefalopathie en daarmee gepaard gaande bewustzijnsstoornissen, comateuze toestand en ataxie omvatten;
• Organen van het hematopoëtische systeem en homeostase: verlenging van de bloedingstijd, trombocytopenie, verlaging van de fibrinogeenspiegels in het bloed. Geïsoleerde gevallen - leukopenie of bloedarmoede;
• metabolisme: gewichtsverlies of -toename;
• gezichtsorganen: dubbelzien kan optreden, er kunnen vlekken of sterretjes in de ogen verschijnen en er kan ook nystagmus ontstaan;
• huid: allergieën in de vorm van urticaria, huiduitslag, angio-oedeem, evenals lichtgevoeligheid en het syndroom van Stevens-Johnson;
• organen van het endocriene stelsel: secundaire amenorroe, dysmenorroe of galactorroe, en bovendien een vergroting van de borstklieren;
• Overige: Soms kan er haaruitval optreden, wat kan leiden tot kaalheid.

[ 13 ]

Overdose

Als gevolg van een overdosis kan de patiënt in coma raken. Daarnaast zijn een scherpe daling van de bloeddruk, ademhalingsmoeilijkheden en het optreden van miosis of hyporeflexie mogelijk.

Om deze symptomen te elimineren, moet een maagspoeling worden uitgevoerd (maar alleen als het geneesmiddel niet langer dan 10-12 uur geleden is ingenomen). Daarnaast is osmotische diurese noodzakelijk, evenals het controleren van de bloeddruk, pols en ademhalingsritme, en het corrigeren van de cardiovasculaire functie (indien nodig). Hemodialyse kan ook worden uitgevoerd, maar alleen indien geïndiceerd.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Vanwege de gelijkenis van de metabolische processen wordt het niet aanbevolen om het medicijn te combineren met salicylaten.

Als gevolg van het gelijktijdig gebruik van Depakine met antidepressiva of neuroleptica, neemt de werking hiervan op het lichaam toe en nemen ook de bijwerkingen toe.

Gecombineerd gebruik met fenobarbital verlaagt de concentratie hiervan, terwijl de concentratie in vrije vorm juist toeneemt. Dit kan leiden tot overdosering van het middel.

Het gebruik van anticonvulsiva die microsomale leverenzymen induceren, verlaagt de serumconcentratie van het geneesmiddel. Indien een patiënt gelijktijdig gebruik van dergelijke geneesmiddelen nodig heeft, dient de dosering te worden aangepast op basis van de concentratie.

Depakine versterkt de werking van antipsychotica, anticonvulsiva, barbituraten, antidepressiva, en ook van ethanol en MAO-remmers. In combinatie met hepatotoxische geneesmiddelen en ethanol neemt de kans op leverschade toe, wat kan leiden tot leverfalen.

Vermindert de effectiviteit van orale anticonceptie niet.

Combinatietherapie met myelotoxische geneesmiddelen verhoogt het risico op onderdrukking van hematopoëtische processen.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Opslag condities

Het medicijn wordt bewaard onder standaardomstandigheden: een donkere, droge plaats. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

[ 24 ], [ 25 ]

Houdbaarheid

Depakine is geschikt voor gebruik gedurende 3 jaar vanaf de productiedatum, maar kan na opening van de fles niet langer dan 1 maand worden gebruikt.

[ 26 ], [ 27 ]