Darilia

Darilia is een oraal anticonceptiemiddel dat een typische combinatie van drospirenon en ethinylestradiol bevat. Geneesmiddelen met een dergelijke samenstelling stellen een vrouw in staat ongewenste zwangerschap te voorkomen door in te werken op de rijping van het endometrium (de binnenste laag van de baarmoeder) en de ovulatie. Bij opname in het lichaam werken de werkzame stoffen als lichaamseigen hormonen en hebben ze vrijwel geen invloed op de gezondheid. Daarnaast kan het gebruik van Darilia of andere vergelijkbare geneesmiddelen geïndiceerd zijn bij bepaalde afwijkingen in de menstruatiecyclus.

Indicaties Darilia

Darilia wordt voorgeschreven als oraal anticonceptiemiddel.

Vrijgaveformulier

Darilia is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten.

Farmacodynamiek

De werking van Dariliy is gebaseerd op een complexe combinatie van verschillende factoren, waarvan de belangrijkste de onderdrukking van de ovulatie en veranderingen in het endometrium zijn. Het geneesmiddel behoort tot de gecombineerde orale anticonceptiva, die het progestageen drospirenon en ethinylestradiol bevatten.

In therapeutische dosering heeft drospirenon een milde antimineralocorticoïde en antiandrogene werking. De stof heeft geen oestrogene, antiglucocorticoïde of glucocorticoïde werking op het lichaam, waardoor de werking van drospirenon lijkt op die van het natuurlijke hormoon progesteron.

Uit onderzoek blijkt dat hoge doseringen van gecombineerde orale anticonceptiva de kans op het ontwikkelen van eierstok- en baarmoederkanker verkleinen.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt Darilia vrij snel en volledig opgenomen in het maag-darmkanaal. In het bloed bereikt de werkzame stof zijn maximale concentratie na ongeveer 60-120 minuten. Voedselinname heeft geen significante invloed op de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel.

Drospirenon bindt zich in het lichaam aan serumalbumine (de stof bindt niet aan globuline).

Drospirenon wordt onveranderd via de urine en de feces uit het lichaam uitgescheiden.

Bij nierfunctiestoornissen worden geen bijzondere afwijkingen van de norm waargenomen. Bij matig nierfalen is de drospirenonspiegel in het bloed 37% hoger dan bij vrouwen met een normale nierfunctie. Behandeling met drospirenonbevattende geneesmiddelen wordt doorgaans goed verdragen door patiënten met matige nierfunctiestoornissen.

Ethinylestradiol wordt, net als drospirenon, snel en volledig opgenomen in het spijsverteringsstelsel. De maximale concentratie van de stof wordt na 60-120 minuten in het bloed waargenomen.

Uit onderzoek is gebleken dat de biologische beschikbaarheid van de stof bij 25% van de vrijwilligers afnam na het eten van voedsel, terwijl bij de overige deelnemers geen significante veranderingen optraden.

In het bloed bindt ethinylestradiol zich aan serumalbumine.

De stof wordt in de vorm van metabolieten via de nieren en de galblaas uitgescheiden (halfwaardetijd is ongeveer een dag).

Uit onderzoeken is gebleken dat er geen significante verschillen zijn in de farmacokinetische eigenschappen na gebruik bij vrouwen van het Mongoolse en Kaukasische ras.

Dosering en toediening

Eén blisterverpakking Darilia bevat 24 tabletten met werkzame stoffen en 4 placebotabletten.

Het medicijn wordt dagelijks voorgeschreven, 1 tablet, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip. De volgorde van inname van de tabletten staat op elke blister aangegeven.

Het medicijn wordt zonder onderbreking ingenomen. Een menstruatieachtige afscheiding begint een paar dagen na het starten met de placebopillen.

U kunt het vanaf de eerste dag van uw menstruatie gebruiken. Na een abortus kunt u, indien nodig, vanaf de dag van de operatie beginnen met het innemen van het medicijn (u hoeft geen andere anticonceptiemethoden te gebruiken).

Het medicijn wordt dagelijks ingenomen. Als de pil is vergeten, maar er minder dan twaalf uur zijn verstreken sinds de vergeten pil, moet u de vergeten pil alsnog innemen, zolang er geen afname van de anticonceptieve werking wordt waargenomen. Als het interval langer dan twaalf uur duurt, moet u handelen afhankelijk van de dag van de cyclus.

Als u het medicijn van de eerste tot en met de zevende dag niet hebt ingenomen, is het noodzakelijk om het bij de eerste gelegenheid in te nemen. U kunt dan twee pillen tegelijk innemen (de vergeten pil en de volgende). In dat geval is het beter om aanvullende anticonceptiemiddelen te gebruiken.

Van de achtste tot en met de veertiende dag dient u de vergeten pil bij de eerste gelegenheid in te nemen. U kunt twee pillen tegelijk innemen (de vergeten pil en de volgende). Als er in de eerste week geen problemen zijn geweest met het innemen van de pillen, hoeft u geen aanvullende anticonceptie te gebruiken. In andere gevallen is het raadzaam om voorbehoedsmiddelen te gebruiken.

Vanaf de vijftiende tot en met de vierentwintigste dag hoeft u geen andere anticonceptiemiddelen te gebruiken, als u in de eerste twee weken geen pillen bent vergeten.

Als u op deze dagen een pil vergeet, kunt u een van de volgende methoden kiezen:

• Neem de vergeten pil zo snel mogelijk in (u kunt twee pillen tegelijk innemen), ga vervolgens door met het innemen van de werkzame pillen zoals gebruikelijk en begin vervolgens met het innemen van de werkzame pillen uit de volgende blisterverpakking zonder de placebo te gebruiken. Op dit moment is de kans op menstruatieachtige afscheiding extreem laag (een lichte bloederige afscheiding is mogelijk);
• begin onmiddellijk met het innemen van de placebo en begin daarna met het innemen van de pillen uit de nieuwe blisterverpakking

Als u een pil vergeet en er tijdens de gebruikelijke pauze geen menstruatieachtige afscheiding optreedt, is er mogelijk sprake van een zwangerschap. Raadpleeg in dat geval een specialist.

Als u moet braken nadat u Darilia-pillen heeft ingenomen, is het mogelijk dat de werkzame bestanddelen niet volledig worden opgenomen. In dat geval is het beter om aanvullende anticonceptiemiddelen te gebruiken.

Als u binnen drie tot vier uur na het innemen van de pil moet overgeven, neem dan pas een nieuwe pil nadat uw toestand is verbeterd.

Als het nodig is de dag van de menstruatieachtige afscheiding te verschuiven, kunt u de placebo overslaan en direct beginnen met het innemen van actieve pillen uit een nieuwe blisterverpakking (u moet de pillen net zo lang slikken als nodig is om de eerste dag van de menstruatie te verschuiven). Op deze dagen is de kans op bloederige afscheiding groot.

Nadat de dag van de menstruatie is verschoven naar de vereiste dag, dient de inname van het geneesmiddel volgens het gebruikelijke schema te worden hervat.

Om het begin van menstruatieachtige afscheiding uit te stellen, neem je een kleinere hoeveelheid placebo. Het is belangrijk om te weten dat hoe korter de periode tussen het innemen van de actieve pillen, hoe groter de kans op bloedingen.

[ 1 ]

Gebruik Darilia tijdens zwangerschap

Darilia wordt niet voorgeschreven aan zwangere vrouwen. Sommige epidemiologische studies hebben aangetoond dat het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva niet leidt tot de ontwikkeling van aangeboren afwijkingen bij het kind en geen negatieve invloed heeft op het verloop van de zwangerschap. Deskundigen adviseren echter om te stoppen met het gebruik van anticonceptiva zodra de zwangerschap is begonnen.

Contra

Dariliya is niet voorgeschreven bij overgevoeligheid voor bepaalde bestanddelen van het geneesmiddel, veneuze of arteriële trombo-embolische aandoeningen, angina pectoris, voorbijgaande cerebrovasculaire accidenten, cerebrovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus, hoge bloeddruk, aanleg voor arteriële of veneuze trombose, pancreatitis, ernstige lever- of nierschade, kanker, vaginale bloedingen met onbekende oorzaak, zwangerschap, migraine met lokale neurologische symptomen in het verleden.

Bijwerkingen Darilia

Darilia kan in zeldzame gevallen bloedarmoede, candidiasis, allergische reacties, stoornissen van het endocriene systeem, verlies van eetlust, veranderingen in de bloedsamenstelling, slaapstoornissen, gebrek aan orgasme, duizeligheid, trillingen, droge slijmvliezen, slechtziendheid, hoofdpijn, verhoogde hartslag, vaatziekten, bloedneuzen, flauwvallen, stoornissen van het spijsverteringsstelsel, ontsteking van de galblaas, roodheid, jeuk, acne en andere huiduitslag, pijn tijdens het vrijen, ontsteking van de vagina, bloedingen, borstvergroting, bekkenpijn, menstruatieonregelmatigheden, vaginale afscheiding, vaginale droogheid, necrose van het baarmoederslijmvlies, ovariumcysten, toegenomen zweten, gewichtstoename of -verlies.

Ook werden in sommige gevallen levertumoren, ontstekingen van het maag-darmkanaal (ziekte van Crohn), een verhoogde pigmentatie van de huid en chorea vastgesteld.

Darilia wordt in de meeste gevallen goed verdragen. Sommige vrouwen melden na inname pijn in de onderbuik, misselijkheid, gewichtstoename en een toegenomen seksueel verlangen, maar de klachten zouden na drie maanden weer normaal moeten zijn.

Overdose

Er zijn zeer weinig gegevens over gevallen van overdosering met Dariliy. In sommige gevallen zijn braken en vaginale bloedingen waargenomen. De behandeling is in dit geval symptomatisch.

Interacties met andere geneesmiddelen

Darilia kan, wanneer het gelijktijdig met andere orale anticonceptiva wordt ingenomen, bloedingen of een afname van de anticonceptieve werking veroorzaken.

Fenytoïnen, barbituraten, primidon, rifampicine, oxcarbazepine, felbomaat, ritonavir, griseofulvine, topiramaat en preparaten die sint-janskruid bevatten, kunnen de spiegel van geslachtshormonen verhogen.

Tijdens de behandeling met medicijnen die de leverenzymen beïnvloeden, wordt het gebruik van aanvullende anticonceptiemethoden aanbevolen.

Penicilline- en tetracycline-antibiotica kunnen de ethinylestradiolspiegels verlagen.

Orale anticonceptiva kunnen de stofwisseling van andere medicijnen beïnvloeden.

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Dariliya moet worden bewaard op een plaats beschermd tegen vocht en zonlicht. De bewaartemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 ^° C. Het geneesmiddel wordt bewaard in de originele verpakking zonder de integriteit ervan te schenden.

[ 4 ]

Houdbaarheid

Dariliya is twee jaar geldig vanaf de productiedatum en bij correcte opslag.