Danol

Danol is een medicijn dat geslachtshormonen bevat en invloed heeft op de seksuele sfeer.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Danol

Danol is geïndiceerd voor de behandeling van endometriosesymptomen. Het medicijn helpt goed om laesies op het baarmoederslijmvlies bij endometriose te stoppen of aanzienlijk te verminderen.

Bovendien wordt het medicijn voorgeschreven als hormonale monotherapie bij chirurgische behandelingen, wanneer andere behandelingen niet het gewenste effect hebben.

Danol wordt gebruikt om de onaangename symptomen van fibrocystische mastopathie te verminderen.

Het medicijn wordt alleen voorgeschreven aan patiënten die niet reageren op andere behandelingen of die een aandoening hebben waarbij andere therapieën niet worden aanbevolen.

[ 4 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van gelatine capsules van 100 mg en 200 mg.

[ 5 ]

Farmacodynamiek

Danol heeft een matige affiniteit voor androgeenreceptoren, een lagere affiniteit voor progesteronreceptoren en een minimale affiniteit voor oestrogeenreceptoren.

De werkzame stof van het geneesmiddel is danazol, een zwak steroïde hormoon met anti-androgene, progestagene, antiprogestagene, oestrogene en anti-oestrogene eigenschappen. Danol voorkomt de synthese van geslachtshormonen en de ophoping van cAMP in het gele lichaam en de granulosa als reactie op de invloed van gonadotrope hormonen.

Danazol kan de plasma-eiwitconcentratie veranderen, de concentratie plasminogeen, antitrombine III, C1-esteraseremmer en erytropoëtine verhogen en de concentratie globulinen (die zich binden aan geslachtshormonen en schildklierhormonen) en fibrinogeen verlagen. Danol verhoogt de hoeveelheid en concentratie van testosteron, dat ongebonden in het plasma blijft.

[ 6 ]

Farmacokinetiek

Na toediening wordt Danol, afhankelijk van de dosering, in het lichaam opgenomen en heeft bij herhaalde toediening (100-400 mg tweemaal daags) een vrijwel lineair karakter.

Voedselinname heeft een significante invloed op de mate van absorptie van het geneesmiddel. Na het eten is de absorptie bijna twee keer zo hoog als bij inname van Danol twee uur vóór de maaltijd.

De belangrijkste metabolieten van danazol zijn ethisteron en 17-hydroxymethylethisteron. De plasmahalfwaardetijd van het geneesmiddel is ongeveer 24 uur.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dosering en toediening

Danol wordt uitsluitend oraal voorgeschreven. De behandeling dient tijdens de menstruatie te worden gestart. Het is belangrijk om gedurende de behandeling niet-hormonale anticonceptie te gebruiken.

Neem altijd de minimaal effectieve dosis. Voor endometriose wordt aanbevolen om 200-800 mg per dag in te nemen, meestal gedurende 3-6 maanden.

Bij goedaardige cystische fibreuze mastopathie (alsook bij cyclische mastalgie) neemt u 100–400 mg per dag, de behandelingsduur bedraagt 3–6 maanden.

Bij erfelijk angio-oedeem is de aanvangsdosis 200 mg 2-3 keer per dag. Bij een gunstige respons is het noodzakelijk om de minimale effectieve dosering voor preventieve onderhoudstherapie te vinden. In dat geval wordt het medicijn zonder onderbreking ingenomen.

[ 16 ], [ 17 ]

Gebruik Danol tijdens zwangerschap

Danol wordt afgeraden voor gebruik door zwangere vrouwen, aangezien uit onderzoek is gebleken dat het gebruik van danazol de ontwikkeling van de foetus kan vertragen.

Contra

Danol is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, op oudere leeftijd en tijdens de kindertijd.

Ook contra-indicaties voor het voorschrijven van het medicijn zijn ernstige stoornissen van de lever-, nier- of hartfunctie, porfyrie, androgeenafhankelijke tumoren, abnormale genitale bloedingen van onbekende oorsprong, verstopping van bloedvaten (huidig of in het verleden).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Bijwerkingen Danol

Danol kan acne, gewichtstoename, verhoogde eetlust, verhoogde talgproductie, verhoogde mannelijke haargroei, haaruitval, stemveranderingen en in zeldzame gevallen vochtretentie, verhoogde seksuele activiteit en clitorale hypertrofie veroorzaken.

Daarnaast kunnen menstruatieonregelmatigheden, tussentijds bloedverlies, het uitblijven van de menstruatie, opvliegers, vaginale droogheid, vaginale irritatie en veranderingen in het libido voorkomen. In sommige gevallen kan de borstgrootte veranderen.

Er kunnen veranderingen optreden in de insulinegevoeligheid, verhoogde glucagonwaarden of abnormale glucosetolerantie, veranderingen in het cholesterolgehalte en andere veranderingen in het bloedbeeld.

Het geneesmiddel kan huiduitslag, een verhoogde lichaamstemperatuur, een gezwollen gezicht, een verhoogde gevoeligheid voor licht en in zeldzame gevallen netelroos, verkleuring van de huid, erythema multiforme en exfoliatieve dermatitis veroorzaken.

In sommige gevallen kunnen rugpijn, spierkrampen of trillingen optreden, en kan er sprake zijn van verhoogde niveaus van creatinefosfokinase (een enzym dat voorkomt in skelet- en gladde spieren). Dit kan leiden tot diverse spierbeschadigingen, samentrekking van spiervezels (één of een hele groep), pijn in de ledematen en zwelling van gewrichten.

Het medicijn kan een verhoogde hartslag, een verhoogde bloeddruk en trombotische verschijnselen (trombose van de slagaders, de hersenen, hartinfarct, enz.) veroorzaken.

In zeldzame gevallen kan er sprake zijn van een visuele beperking (wazig zien, problemen met scherpstellen, etc.) waarvoor behandeling nodig is.

Vanuit het centrale zenuwstelsel zijn emotionele instabiliteit, angst, depressie, prikkelbaarheid en hoofdpijn mogelijk. In zeldzame gevallen kunnen duizeligheid, verhoogde intracraniale druk, verergering van epilepsie en migraine optreden.

In sommige gevallen kunnen cholestatische geelzucht, goedaardige leveradenomen, pancreatitis en zelden, meestal bij langdurig gebruik van het medicijn, kwaadaardige levertumoren en bloedingen in het leverweefsel worden waargenomen.

Braken, vermoeidheid en bij langdurig gebruik bloed in de urine, pijn op de borst en interstitiële pneumonitis zijn mogelijk.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Overdose

Danol veroorzaakt, bij inname in hoge doses, vrijwel geen ernstige bijwerkingen. Ondanks de onderzoeksgegevens dienen bij overdosering alle nodige maatregelen te worden genomen om de absorptie te verminderen (gebruik adsorbentia). Bij inname in hoge doses dient de patiënt onder toezicht van een specialist te staan in geval van late bijwerkingen.

[ 18 ], [ 19 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Danol kan de concentratie carbamazepine in het plasma (anticonvulsiva en anti-epileptica) verhogen, wat de reactie van de patiënt op geneesmiddelen kan beïnvloeden. Een vergelijkbare reactie is mogelijk bij gelijktijdige toediening met fenobarbital.

Bij gelijktijdig gebruik met antidiabetische medicijnen is een verandering in de insulinegevoeligheid mogelijk.

Bij gebruik van bloedstollingsremmende medicijnen en Danol kan het therapeutisch effect toenemen.

Danol vermindert de werking van medicijnen tegen hoge bloeddruk.

Het medicijn versterkt de toxische effecten van tacrolimus en ciclosporine.

Combinatietherapie met steroïden leidt tot een interactie tussen Danol en geslachtshormonen.

[ 20 ], [ 21 ]

Opslag condities

Danol moet worden bewaard op een vochtwerende plaats bij kamertemperatuur (niet hoger dan 25 °C). Het geneesmiddel moet buiten bereik van jonge kinderen worden gehouden.

[ 22 ]

Houdbaarheid

Danol is vijf jaar houdbaar vanaf de productiedatum. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt indien de bewaarcondities niet worden nageleefd.

[ 23 ], [ 24 ]