Cerebrolysine

Het geneesmiddel voor intramusculaire en/of intraveneuze injecties Cerebrolysin (cerebrolysine) behoort volgens de farmaceutische classificatie tot de psychostimulerende en nootrope geneesmiddelen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaties Cerebrolysine

Het geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van dementie van verschillende oorsprong, acuut cerebrovasculair accident van het ischemisch type, chronische aandoeningen van de cerebrale hemodynamiek, traumatisch hersenletsel, ruggenmergletsel, endogene manisch-depressieve toestand (psychose) (inbegrepen in het behandelingsregime), hersenvliesontsteking, cerebrovasculaire encefalopathie en cognitieve retardatie bij kinderen. Cerebrolysine kan ook worden voorgeschreven in de revalidatiefase na een acuut cerebrovasculair accident van het hemorragische type, hersenchirurgie en ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Vrijgaveformulier

Vloeistof voor intraveneuze en/of intramusculaire toediening, amberkleurig, op waterbasis, in donkere glazen ampullen.

Eén milliliter van het medicijn bevat 215,2 mg gehydrolyseerde peptidefractie afkomstig van varkenshersenen.

Extra bestanddelen: Natrii hydroxiden, aqua pro injectioni.

De farmaceutische industrie produceert cerebrolysine:

• in donkere glazen ampullen van 1 ml, 2 ml, 10 stuks elk, verpakt in kunststof honingraatinzetstukken van fabriekskartonnen dozen;
• in donkere glazen ampullen van 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 stuks in een kartonnen verpakking met kunststof honingraatinzetstukken;
• in donkere glazen flessen van 30 ml, 50 ml, afgesloten met een speciale stop met aluminium slot, verpakt in originele kartonnen dozen.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacodynamiek

De in Cerebrolysin aanwezige, biologisch actieve neuropeptiden met een laag moleculair gewicht passeren de BBB (bloed-hersenbarrière) en dringen het zenuwweefsel binnen, waar ze een stimulerend en activerend effect op de functionaliteit en trofisme uitoefenen.

Onder invloed van het medicijn versnelt de eiwitsynthese in de cel, als gevolg van een verbeterde productiviteit van het energiemetabolisme van hersenweefsel.

Het neuroprotectieve effect op de cellen van het centrale zenuwstelsel bestaat uit het beschermen van neuronen tegen de schadelijke effecten van vrije radicalen en toxines, wat de overleving van cellen onder ischemische of hypoxische omstandigheden aanzienlijk verhoogt. Cerebrolysine kan overmatige zwelling in de hersenlaesie voorkomen en de microcirculatie in weefsels normaliseren. Dankzij zijn neurotrofe activiteit, die vergelijkbaar is met de natuurlijke neuronale groeifactor (NGF), vertraagt cerebrolysine de ontwikkeling van degeneratieve processen in het zenuwweefsel. Het effect van het geneesmiddel op de immuniteit, de vorming van glycoproteïnen, is niet vastgesteld. Het heeft geen stimulerende eigenschappen voor H1-histaminereceptoren en beïnvloedt daarom de agglutinatie van rode bloedcellen niet.

Een positieve dynamiek werd bereikt met het gebruik van Cerebrolysin gedurende een maand bij de complexe behandeling van dementie en de ziekte van Alzheimer. Bij alle patiënten met vasculaire dementie lieten de resultaten van de elektro-encefalografie een significante dosisafhankelijke toename van de neuronale activiteit zien (toename van de amplitude in de hoogte van het alfa- en bètaritme), en werd een positieve cognitieve respons op de therapie waargenomen (significante verbetering van zelfzorgvaardigheden, geheugen en intellectuele vermogens). De positieve dynamiek begon zich te manifesteren na een kuur van twee weken en nam toe tijdens verdere behandeling. Het positieve effect werd waargenomen ongeacht de oorzaak van de dementie. Dit is relevant voor de normalisatie op lange termijn van het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. De behoefte aan constante zorg en monitoring van patiënten is verminderd.

Na een enkele toepassing is het specifieke neurostimulerende effect ongeveer 8 uur zichtbaar (EEG-resultaten).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmacokinetiek

De biochemische samenstelling van Cerebrolysin laat niet toe de bewegingsroute van de actieve bestanddelen van het geneesmiddel in het menselijk lichaam te bestuderen. Het complex van laagmoleculaire peptiden bevat eiwitverbindingen die identiek zijn aan die welke in de menselijke hersenen worden geproduceerd. Het is niet mogelijk om farmacokinetische waarden te meten. De neurotrofe activiteit van het geneesmiddel is binnen 24 uur na eenmalig gebruik detecteerbaar.

Dosering en toediening

Enkel transparante oplossingen zonder kleurverandering en zonder sediment mogen worden gebruikt.

Geconcentreerde cerebrolysine is goedgekeurd voor gebruik in doseringen van 1 ml tot 10 ml voor intramusculaire of intraveneuze injectie. Beginnend met een volume van meer dan 10 ml tot 50 ml (maximale dosering), wordt het medicijn gebruikt voor langzame druppelinfusies. Vóór de procedure wordt het totale volume van het medicijn op 100 ml gebracht. Infuusoplossingen (isotone NaCl-oplossing) worden gebruikt voor verdunning. De duur van de druppelinfusie varieert van 15 minuten tot 1 uur.

De bereide infusieoplossing moet onmiddellijk worden gebruikt, omdat zonlicht een schadelijk effect heeft op de actieve bestanddelen van Cerebrolysin en hun effectiviteit vermindert.

Bij het standaardregime van Cerebrolysin-injecties bedraagt de behandelingsduur 10-20 dagen dagelijkse toediening van het medicijn.

Een therapieoptie waarbij het geneesmiddel in een enkele druppel wordt toegediend in een dosering van 50 ml is mogelijk, maar cyclische behandeling met kleinere volumes verdient de voorkeur en is effectiever.

Aanbevolen dagelijkse doseringen voor verschillende aandoeningen:

• Bij organische destructieve veranderingen in de hersenen, neurodegeneratieve aandoeningen – 5 ml – 30 ml per dag.
• Bij aandoeningen na een hersenbloeding, acuut cerebrovasculair accident van het ischemisch type (acute periode), TIA: gebruik 10 ml - 50 ml per dag.
• TBI – 10 ml – 50 ml per dag.
• Voor kinderen ouder dan zes maanden bedraagt de aanbevolen dosering 0,1 ml per kilogram lichaamsgewicht, maar niet meer dan twee ml per dag.
• Bij acute neurologische aandoeningen bij kinderen bedraagt de standaarddosering 1-2 ml van het geneesmiddel.

Cerebrolysin-therapie biedt maximaal voordeel bij cyclisch gebruik. Het medicijn wordt ingenomen totdat er een positieve dynamiek wordt waargenomen. Na de eerste behandelcyclus kan de toedieningsfrequentie van Cerebrolysin worden teruggebracht tot een onderhoudsdosis van twee of drie keer gedurende zeven dagen. Tussen behandelcycli is een pauze van dezelfde duur als de duur van de behandeling noodzakelijk.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Gebruik Cerebrolysine tijdens zwangerschap

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Cerebrolysin tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.

Experimentele studies hebben geen negatieve effecten van het medicijn op de foetus aangetoond. Er zijn geen klinische studies uitgevoerd.

Het voorschrijven van medicijnen tijdens de zwangerschap en lactatieperiode is alleen gerechtvaardigd als de voordelen voor de moeder opwegen tegen de mogelijke negatieve gevolgen voor de foetus of de pasgeborene.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Cerebrolysin zijn:

• individuele intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• allergische aandoeningen;
• ernstige nierschade met verminderde filtratiefunctie;
• zwangerschap;
• convulsieve paraatheid.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Bijwerkingen Cerebrolysine

Bijwerkingen van de toediening van Cerebrolysin worden praktisch niet waargenomen, maar de volgende verschijnselen kunnen optreden:

• Bij snelle intraveneuze of intramusculaire toediening van het geneesmiddel kunnen soms pijn in de injectieplaats, een warm gevoel in het hele lichaam, duizeligheid, zweten en tachyarrhythmie optreden. Injecteer het geneesmiddel langzaam en gelijkmatig!
• spijsverteringsstelsel - anorexia, misselijkheid, braken, manifestatie van dyspeptische symptomen (winderigheid, constipatie, diarree).
• CZS - psychomotorische agitatie die zich uit in agressief gedrag, verwardheid, slapeloosheid, trillende handen, duizeligheid, lethargie, apathie, depressie en geïsoleerde gevallen van epilepsie tijdens de behandeling.
• lokale reacties - jeuk, roodheid en pijn op de injectieplaats.
• immuunsysteem - verhoogde gevoeligheid, allergische reacties zoals hoofdpijn, paresthesie van de nekwervelkolom of ledematen, rugpijn, spasmen van oppervlakkige (huid)bloedvaten, kortademigheid.
• algemene verschijnselen van bloeddruk (hypo- of hypertensie).

Maar men moet er rekening mee houden dat er zowel in de groep patiënten die Cerebrolysin kregen toegediend als in de placebogroep gevallen van bijwerkingen werden vastgesteld, die zich manifesteerden in de vorm van instabiliteit van de bloeddruk, lethargie, zwakte, misselijkheid, braken, apathisch-depressieve toestanden, enz.

Cerebrolysine heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of complexe mechanismen te bedienen die concentratie vereisen.

[ 17 ]

Overdose

Er zijn geen gevallen bekend van schadelijke gezondheidseffecten als gevolg van het innemen van grote hoeveelheden Cerebrolysin.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Er moet rekening mee worden gehouden dat bij gelijktijdig gebruik van MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers) of antidepressiva, het gebruik van Cerebrolysin additieve synergismen kan veroorzaken. In deze combinatie wordt de dosering van de antidepressiva verlaagd.

Het is niet toegestaan om Cerebrolysin-oplossing en aminozuren in één fles te mengen.

Het is mogelijk om het medicijn gelijktijdig te gebruiken met vitaminecomplexen en cardiovasculaire medicijnen.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Opslag condities

Cerebrolysin wordt bewaard in de originele fabrieksverpakking, op een droge, donkere plaats, buiten bereik van kinderen. De kamertemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C. Niet invriezen. De vervaldatum voor het toegestane gebruik staat vermeld op de fabrieksverpakking, het etiket van elke ampul en fles.

[ 29 ], [ 30 ]

Houdbaarheid

Cerebrolysin in ampullen is 5 jaar houdbaar en in injectieflacons 4 jaar. Het wordt afgeraden om het geneesmiddel na de vervaldatum te gebruiken.

[ 31 ]