Cefotaxime natriumzout

Cefotaximnatriumzout is een antimicrobieel geneesmiddel dat parenteraal wordt toegediend en behoort tot de categorie cefalosporinen.

Het geneesmiddel heeft een krachtige bacteriedodende werking en een hoge activiteit tegen een breed scala aan gramnegatieve en -positieve microben. Het geneesmiddel is ook resistent tegen de invloed van β-lactamasen. De werking van het geneesmiddel is gebaseerd op het vermogen om de bindingsprocessen van de belangrijkste componenten van de microbiële celwand te vernietigen.

[ 1 ]

Indicaties Cefotaxime natriumzout

Het wordt gebruikt voor infectieuze laesies op verschillende plaatsen, waarvan de ontwikkeling wordt veroorzaakt door de activiteit van bacteriën die aan cefotaxime worden blootgesteld:

• infecties van de luchtwegen: longabcessen, longontsteking en bronchitis in de actieve of chronische fase;
• bloedvergiftiging;
• letsels van de urinewegen: pyelonefritis, actieve of chronische nefritis en cystitis;
• infecties van het onderhuidse weefsel: peritonitis, erysipelas en secundaire infectieuze dermatitis;
• ziekten die verband houden met gewrichten en botten: osteomyelitis of septische artritis;
• meningitis.

Het medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van ongecompliceerde gonorroe en gynaecologische infecties.

Daarnaast wordt cefotaxim-natriumzout gebruikt om het optreden van infectieuze complicaties tijdens operaties te voorkomen.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het bestanddeel wordt vrijgegeven in de vorm van een injectielyofilisaat - in flesjes van 1 g. Een verpakking bevat 1 of 50 flesjes.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

Bij intramusculaire injecties worden de plasma Cmax-waarden van het werkzame bestanddeel na een half uur gemeten.

Ongeveer 40% van het geneesmiddel is betrokken bij de synthese met intraplasmatische eiwitten. Het wordt zonder complicaties opgenomen in de lichaamsvloeistoffen (hersenvocht) en weefsels. Cefotaxim wordt ook uitgescheiden in de moedermelk.

Uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de nieren (onveranderde en metabolische componenten). De halfwaardetijd bedraagt 60-90 minuten.

Bij ouderen, en ook bij nierfunctieproblemen, wordt een verlenging van de halfwaardetijd waargenomen. Bij pasgeborenen bedraagt deze periode 90 minuten en bij prematuren 6,5 uur.

[ 6 ], [ 7 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt via een intramusculaire injectie aan patiënten toegediend. Voordat de behandeling wordt gestart, moet een intradermale test worden uitgevoerd om de persoonlijke tolerantie voor het medicijn te bepalen.

Het lyofilisaat uit de injectieflacon wordt verdund met injectiewater of 1% lidocaïne-oplossing (4 ml). De injectie wordt intramusculair toegediend, diep in het buitenste bovenste kwadrant van de grote bilspier. De duur van de therapiecyclus wordt door de behandelend arts individueel voor elke patiënt gekozen.

Bij kinderen zwaarder dan 50 kg en bij volwassenen met matige infectieuze letsels en infecties van de urinewegorganen wordt vaak 2 maal daags 1 g van het geneesmiddel voorgeschreven, met gelijke tussenpozen.

Bij kinderen en volwassenen met een gewicht van minder dan 50 kg wordt in ernstige stadia van de infectie doorgaans 1-4 g van het geneesmiddel 3-4 keer per dag (met gelijke tijdsintervallen) toegediend.

Bij kinderen en volwassenen met een gewicht van meer dan 50 kg wordt, om infectieuze complicaties na een operatie te voorkomen, eenmalig 1 g van het geneesmiddel toegediend vóór de operatie. Indien nodig kan cefotaximnatriumzout 6-12 uur na de ingreep opnieuw worden toegediend.

Bij een volwassene met een ongecompliceerde gonorroe is een eenmalige toediening van 1 gram van de stof voldoende.

Kinderen die meer dan 50 kg wegen en volwassenen mogen maximaal 12 gram cefotaxim per dag krijgen.

Voor kinderen met een gewicht van minder dan 50 kg wordt de dagelijkse dosis gekozen rekening houdend met de ernst van de aandoening en het gewicht van het kind. In principe wordt 50-150 mg/kg per dag gebruikt; bij ernstige infecties wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 0,2 g/kg. De dagelijkse dosis moet worden verdeeld over 2-4 injecties, toegediend met gelijke tussenpozen.

Bij mensen met ernstig leverfalen en een CC-waarde van 750 μmol/l moet de dosis van het medicijn gehalveerd worden.

Als het medicijn langer dan 10 dagen gebruikt moet worden, moet het bloedbeeld gecontroleerd worden.

Gebruik Cefotaxime natriumzout tijdens zwangerschap

Het gebruik van dit medicijn is verboden tijdens de zwangerschap, omdat er geen betrouwbare informatie is over de veiligheid van het werkzame bestanddeel voor de foetus.

Indien het noodzakelijk is om het geneesmiddel toe te dienen tijdens het geven van borstvoeding, dient de borstvoeding gedurende de behandeling te worden gestaakt.

Contra

Gecontra-indiceerd voor gebruik bij personen met een ernstige persoonlijke overgevoeligheid voor bestanddelen van het geneesmiddel of andere medicijnen uit de categorie carbapenems, cefalosporinen en penicillines.

Met uiterste voorzichtigheid gebruiken bij mensen met colitis ulcerosa van niet-specifieke aard.

[ 8 ]

Bijwerkingen Cefotaxime natriumzout

Bijwerkingen zijn onder meer:

• Schade aan de lever en het maag-darmkanaal: pijn in de bovenbuik, indigestie en stoelgangproblemen, misselijkheid, een opgeblazen gevoel, verhoogde activiteit van leverenzymen en braken. Daarnaast kunnen veranderingen in de darmflora of de ontwikkeling van glossitis, stomatitis en pseudomembraneuze colitis optreden;
• stoornissen van de hematopoëtische activiteit: trombocytopenie, leukopenie, neutroopenie of granulocytopenie, hypocoagulatie en bloedarmoede (ook de hemolytische vorm);
• problemen met het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, verhoogde vermoeidheid en hoofdpijn;
• allergiesymptomen: bronchiale spasmen, jeuk, TEN, epidermale huiduitslag, SJS, urticaria, anafylaxie en angio-oedeem;
• Overige: irritatie, pijn en infiltratie in het injectiegebied, alsook het optreden van superinfectie.

Bovendien werd bij individuele patiënten het optreden van nefrotoxische effecten van geneesmiddelen vastgelegd.

Het gebruik van dit medicijn kan leiden tot veranderingen in de Coombs-testresultaten en de urinesuikerspiegel.

Raadpleeg uw arts als er negatieve symptomen optreden. Als pseudomembraneuze colitis optreedt, moet de medicatie worden stopgezet en moeten de vereiste behandelingen worden uitgevoerd.

[ 9 ], [ 10 ]

Overdose

Toediening van te grote doses van het geneesmiddel leidt tot het optreden van stuiptrekkingen, tremoren van de ledematen, encefalopathie en ernstige psychomotorische prikkelbaarheid.

Er bestaat geen tegengif; de nodige symptomatische procedures worden uitgevoerd.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het geneesmiddel mag niet met andere antimicrobiële stoffen in dezelfde druppelaar of spuit worden gemengd. Het geneesmiddel is ook onverenigbaar met ethanol.

De gecombineerde toediening van cefotaximnatriumzout met lisdiuretica, aminoglycosiden en polymyxine B leidt tot een verhoogde kans op nefrotoxische activiteit.

De combinatie van het medicijn en bloedplaatjesaggregatieremmers (NSAID's) verhoogt het risico op bloedingen.

Medicijnen die de tubulaire secretie verzwakken, leiden in combinatie met andere geneesmiddelen tot een verhoging van de cefotaximspiegels in het plasma.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Opslag condities

Cefotaximnatriumzout moet op een donkere en droge plaats worden bewaard, buiten bereik van kleine kinderen. De temperatuur moet tussen 15 en 25 °C liggen.

[ 14 ]

Houdbaarheid

Cefotaximnatriumzout kan gedurende een periode van 2 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 15 ]

Aanvraag voor kinderen

Cefotaximnatriumzout wordt niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 2,5 jaar.

[ 16 ], [ 17 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Cefotaxime, Clafobrin met Claforan en Cefabol.

[ 18 ]