Budenofalk

Budesonide, bekend onder de merknaam Budenofalk, is een corticosteroïd dat veel wordt gebruikt voor de behandeling van diverse ontstekingsaandoeningen, met name die welke de luchtwegen en darmen aantasten. Budesonide helpt ontstekingen te verminderen, wat resulteert in symptoomverlichting.

Budesonide heeft een ontstekingsremmende werking door de productie van ontstekingsmediatoren in het lichaam te remmen. Deze werking wordt bereikt door het vermogen om cellen binnen te dringen en verschillende genetische routes te beïnvloeden die ontstekingsprocessen reguleren.

Indicaties Budenofalka

Budenofalk (budesonide) wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende ontstekingsziekten, waaronder ulceratieve (chronische) proctitis en ulceratieve (chronische) rectosigmoiditis. In dit geval is het gebruik van budesonide gericht op het verminderen van ontstekingen en het verminderen van de symptomen van deze ziekten, zoals pijn, jeuk, ongemak, bloedingen en diarree.

Ontstekingen in het rectum (proctitis) en het rectum en sigmoïd (rectosigmoiditis) kunnen aanzienlijk ongemak veroorzaken en de kwaliteit van leven van de patiënt aantasten. Budenofalk, een glucocorticosteroïd, helpt ontstekingen te verminderen en de symptomen van deze ziekten te verlichten.

Vrijgaveformulier

1. Inhalatieaerosol: Dit is een dosisspray die via een inhalator wordt geïnhaleerd. De inhalatieaerosol zorgt ervoor dat budesonide direct in de longen terechtkomt, waar het zijn werk doet.
2. Inhalatiepoeder: Dit is ook een vorm van inhalator, maar in plaats van een spray bevat het budesonidepoeder dat via een inhalatieapparaat wordt geïnhaleerd.
3. Inhalatieoplossing: Sommige fabrikanten produceren budesonide als oplossing die vervolgens met een speciaal apparaat wordt geïnhaleerd.

Farmacodynamiek

1. Ontstekingsremmende werking: Budesonide heeft een ontstekingsremmende werking in de luchtwegen door ontstekingen en zwellingen van het slijmvlies te verminderen. Het remt de productie van ontstekingsmediatoren zoals prostaglandinen en leukotriënen en vermindert de penetratie van ontstekingscellen in weefsels.
2. Antiallergische werking: Budesonide helpt de gevoeligheid van de luchtwegen voor verschillende allergenen te verminderen, waardoor het risico op allergische reacties en astma-aanvallen afneemt.
3. Vermindert slijmproductie: Budesonide vermindert de slijmproductie in de luchtwegen, waardoor ademhalingsproblemen worden verminderd en de longfunctie wordt verbeterd.
4. Lokale werking: Budesonide werkt lokaal in de luchtwegen, waardoor de kans op systemische bijwerkingen die kenmerkend zijn voor systemisch gebruik van glucocorticosteroïden, afneemt.

Farmacokinetiek

1. Absorptie: Budesonide kan via verschillende wegen worden toegediend, zoals inhalatie, waarbij het geneesmiddel direct in de longen terechtkomt, of via inname voor systemische blootstelling. Na inhalatie wordt het snel en efficiënt vanuit de longen in de systemische circulatie opgenomen.
2. Distributie: Budesonide heeft een hoge affiniteit voor plasma-eiwitten (ongeveer 85-90%), wat betekent dat het grootste deel van het geneesmiddel gebonden is aan bloedeiwitten. Het kan ook snel worden gedistribueerd in lichaamsweefsels, waaronder de longen.
3. Metabolisme: Budesonide wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd tot actieve metabolieten, waaronder 16α-hydroxyprednisolon. Deze metabolieten hebben een lagere biologische activiteit dan budesonide.
4. Uitscheiding: Het grootste deel van budesonide en zijn metabolieten wordt via de nieren uitgescheiden als conjugaten en ook via de gal.
5. Halfwaardetijd: De halfwaardetijd van budesonide bedraagt ongeveer 2-3 uur. Dit betekent dat het geneesmiddel snel wordt gemetaboliseerd en uit het lichaam wordt verwijderd.

Dosering en toediening

Voor de behandeling van inflammatoire darmziekte:

1. Capsules met gereguleerde afgifte voor orale toediening:
   • Volwassenen (inclusief ouderen): De aanvangsdosis is gewoonlijk 9 mg eenmaal daags, 's ochtends vóór het ontbijt. De behandelingsduur kan variëren afhankelijk van de respons op de behandeling en de aanbevelingen van de arts. De onderhoudsdosis kan worden verlaagd afhankelijk van het klinische beeld.
   • Kinderen: Budesonide in capsulevorm wordt over het algemeen niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen voor de behandeling van inflammatoire darmziekte vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.

Voor de behandeling van luchtwegaandoeningen:

1. Geïnhaleerde budesonide:
   • Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: De gebruikelijke startdosering is 200 mcg tot 400 mcg tweemaal daags. De maximale dosis kan oplopen tot 1600 mcg per dag, afhankelijk van de ernst van de aandoening.
   • Kinderen van 6 tot 12 jaar: De startdosering is gewoonlijk 100 mcg tot 200 mcg tweemaal daags. De maximale dosis is gewoonlijk niet meer dan 400 mcg tweemaal daags.

Specifieke instructies:

• Het medicijn moet regelmatig worden ingenomen, ook als er geen symptomen zijn, omdat het effect ervan vooral op de lange termijn tot uiting komt.
• Het is niet raadzaam om zomaar te stoppen met het innemen van het medicijn zonder overleg met een arts, omdat dit de symptomen kan verergeren.
• Als u een inhalatiemedicijn gebruikt, is het belangrijk dat u de inhalator correct gebruikt en regelmatig onderhoudt. Zo voorkomt u infecties en weet u zeker dat u de juiste dosering medicijnen krijgt.

Gebruik Budenofalka tijdens zwangerschap

1. FDA-risicocategorie:

   • Budesonide valt onder zwangerschapscategorie B, wat betekent dat dieronderzoeken geen risico voor de foetus hebben aangetoond. Er zijn echter geen gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen uitgevoerd.

2. Onderzoeksgegevens:

   • Beschikbare gegevens uit klinische onderzoeken en postmarketingsurveillance geven aan dat de systemische blootstelling van de foetus aan geïnhaleerde budesonide over het algemeen laag is. Dit komt door de lage biologische beschikbaarheid en het uitgebreide first-passmetabolisme van het geneesmiddel in de lever.

3. Gebruik tijdens zwangerschap:

   • Indien Budenofalk tijdens de zwangerschap noodzakelijk is, is het belangrijk om de dosering tot een minimum te beperken en de toestand van de zwangere vrouw en de foetus nauwlettend te controleren. Bij aandoeningen zoals astma of colitis ulcerosa kan het onder controle houden van de ziekte belangrijker zijn dan de potentiële risico's van het gebruik van budesonide, aangezien verergering van deze aandoeningen een grotere bedreiging kan vormen voor de gezondheid van moeder en foetus.

4. Alternatieven en monitoring:

   • Alternatieve behandelingen die mogelijk veiliger zijn tijdens de zwangerschap, moeten altijd worden overwogen. Indien echter voor budesonide wordt gekozen, is regelmatige medische controle van moeder en foetus noodzakelijk.

Contra

1. Individuele intolerantie of allergische reactie: Mensen met een bekende individuele intolerantie voor budesonide of andere bestanddelen van het geneesmiddel dienen het gebruik ervan te vermijden.
2. Geschiedenis van het gebruik van lachgas: Patiënten die reacties hebben ondervonden op medicijnen die lachgas bevatten, moeten budesonide met voorzichtigheid gebruiken.
3. Luchtweginfecties: Het wordt niet aanbevolen om een behandeling met budesonide te starten of voort te zetten tijdens een verergering van luchtweginfecties, omdat dit het behandelproces kan compliceren.
4. Recente ademhalingschirurgie: Budesonide kan gecontra-indiceerd zijn bij patiënten die recent een ademhalingschirurgie hebben ondergaan, omdat het de wondgenezing kan vertragen en het risico op infectie kan vergroten.
5. Ernstige acute bronchiale astma: Bij acute bronchiale astma die spoedeisende medische zorg of ziekenhuisopname vereist, kan het gebruik van budesonide onvoldoende of zelfs gecontra-indiceerd zijn.
6. Zwangerschap en borstvoeding: De veiligheid van het gebruik van budesonide tijdens de zwangerschap en borstvoeding moet door een arts worden beoordeeld. Bij de beslissing moet rekening worden gehouden met de voordelen voor de moeder en de mogelijke risico's voor de foetus of het kind.
7. Pediatrische patiënten: Budesonide kan bij kinderen worden gebruikt, maar de dosering moet door een arts worden bepaald en het gebruik moet onder zijn toezicht plaatsvinden.

Bijwerkingen Budenofalka

1. Maag-darmstoornissen:

   • Maagzuur
   • Misselijkheid
   • Braaksel
   • Buikpijn
   • Diarree of constipatie

2. Huidaandoeningen:

   • Uitslag
   • Jeuk
   • Roodheid van de huid
   • Droge huid

3. Zenuwstelselaandoeningen:

   • Hoofdpijn
   • Duizeligheid
   • Nervositeit
   • Slapeloosheid

4. Musculoskeletale aandoeningen:

   • Spierzwakte
   • Schudden

5. Ander:

   • Verhoogde eetlust
   • Oedeem

Overdose

1. Syndroom van Itsenko-Cushing: Omvat hypercortisolisme, wat zich manifesteert als een toegenomen eetlust, gewichtstoename, obesitas, osteoporose, maar ook hypertensie en hyperglykemie.
2. Verminderde bijnierfunctie: Bij langdurig gebruik van hoge doseringen kan het bijnierinsufficiëntiesyndroom ontstaan, vooral als de behandeling plotseling wordt stopgezet.
3. Hyperglykemie: verhoogde gluconeogenese en daarmee gepaard gaande verhoging van de bloedglucosespiegel.
4. Hypertensie: verhoogde bloeddruk.
5. Osteoporose: Verminderde botmineraaldichtheid.
6. Immunosuppressie: Verhoogd risico op infecties vanwege een afname van de immuunreactie van het lichaam.
7. Glucocorticosteroïd-insufficiëntie met abrupt stoppen van de behandeling: Er kunnen symptomen ontstaan die verband houden met bijnierschorsinsufficiëntie, zoals zwakte, apathie, anorexia, misselijkheid, braken, hypotensie en zelfs shock.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Inhalatiecorticosteroïden en andere medicijnen voor astma of COPD: Er kunnen versterkte effecten van systemische corticosteroïden optreden bij gelijktijdig gebruik met andere corticosteroïden, met name geïnhaleerde corticosteroïden. Het is belangrijk om gelijktijdig gebruik van hoge doses inhalatiecorticosteroïden te vermijden zonder uw arts te raadplegen.
2. Antischimmelmiddelen: Azol-antischimmelmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en andere kunnen de bloedspiegels van budesonide verhogen, wat kan leiden tot meer bijwerkingen van systemische corticosteroïden.
3. Protonpompremmers (PPI's): Het gebruik van PPI's zoals omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, etc. kan het metabolisme van budesonide in de lever verminderen, wat leidt tot een verhoging van de concentratie ervan in het bloed en mogelijk tot versterkte systemische effecten.
4. Ontstekingsremmende medicijnen: Neem geen medicijnen die het risico op maagzweren of bloedingen vergroten, zoals NSAID's (bijv. ibuprofen, diclofenac), zonder uw arts te raadplegen, omdat corticosteroïden het risico op gastro-intestinale bijwerkingen kunnen vergroten.
5. Geneesmiddelen die de werking van corticosteroïden beïnvloeden: Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van corticosteroïden versterken of verzwakken. Zo kunnen antidepressiva of anti-epileptica de werking van corticosteroïden verminderen.

Opslag condities

De bewaarcondities voor Budenofalk (budesonide) kunnen variëren afhankelijk van de toedieningsvorm (bijv. inhalatiesuspensie, tabletten, capsules, enz.) en de fabrikant. Over het algemeen wordt echter aanbevolen om het op een droge plaats te bewaren bij een temperatuur van 15 °C tot 30 °C, beschermd tegen licht en vocht.