Biofuroxime

Biofuroxim is een systemisch antibacterieel geneesmiddel uit de cefalosporine-subgroep. Het bevat de werkzame stof cefuroxim.

Cefuroxim is een semi-kunstmatige cefalosporine van de tweede generatie met een breed spectrum aan bacteriedodende activiteit. Het is effectief tegen grampositieve en -negatieve microben, inclusief stammen die β-lactamase produceren en vaak resistent zijn tegen de werking van amoxicilline en ampicilline. [ 1 ]

De bacteriedodende werking van het geneesmiddel ontstaat door het remmen van de bindingsprocessen van microbiële membranen.

Indicaties Biofuroxime

Het wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• infecties van de luchtwegen ( longabcessen, bronchitis of bronchiëctasieën van het geïnfecteerde type, infecties van de borstbeenorganen geassocieerd met operaties, evenals longontsteking van bacteriële oorsprong);
• letsels van de neus of keel ( tonsillitis, sinusitis of pansinusitis, evenals faryngitis);
• infecties die de urinewegen aantasten (cystitis of pyelonefritis, maar ook asymptomatische bacteriurie);
• onderhuidse letsels (erysipeloïde, cellulitis en wondgerelateerde infecties);
• problemen met gewrichten of botten (osteomyelitis of septische artritis);
• infecties van obstetrische-gynaecologische aard (gonorroe of laesies van de bekkenorganen);
• andere infecties (meningitis of sepsis);
• preventie van complicaties na het uitvoeren van orthopedische, abdominale, proctologische, vasculaire, alsook thoracale of gynaecologische operaties.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van injectievloeistof - in glazen flesjes met een inhoud van 17 of 26 ml (met een inhoud van 0,75 g of 1,5 g lyofilisaat). Er zit 1 van dergelijke flesjes in de verpakking.

Farmacodynamiek

De volgende micro-organismen zijn gevoelig voor cefuroxim:

• gramnegatief - Proteus mirabilis, Klebsiella (inclusief Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae en Escherichia coli, Shigella met Moraxella catarrhalis, Salmonella en gonokokken met Providencia, evenals Providencia Rettgerii, meningokokken (inclusief stammen die penicillinase produceren) en Haemophilus parainfluenzae (dit omvat stammen die resistentie tegen ampicilline vertonen);
• grampositieve - pyogene streptokokken, epidermale stafylokokken (waaronder bacteriën die penicillinase produceren - methicilline-resistente stafylokokken zijn niet gevoelig voor cefuroxim), Staphylococcus aureus en pneumokokken;
• anaeroben - van grampositieve elementen: peptostreptokokken met peptokokken, evenals de meeste stammen van clostridia; van gramnegatieve elementen: fusobacteriën en individuele bacteroïden.

Cefuroxim vertoont geen effect op de volgende micro-organismen: Clostridium difficile, Legionella met Enterococcus, Campylobacter en Mycoplasma, evenals Acinetobacter, Listeria monocytogenes, Chlamydia met Bacteroides fragilis en Pseudomonas aeruginosa. [ 2 ]

Penicilline-resistente pneumokokken zijn resistent tegen cefuroxim, evenals stammen van gram-negatieve ziekenhuisbacteriën uit de subgroep Enterobacteriaceae, die β-lactamasen produceren met een breder substraatbereik.

Farmacokinetiek

Bij intramusculaire injecties worden de Cmax-waarden van het antibioticum in het bloed na 0,5-1 uur gemeten. De therapeutische serumspiegel van het geneesmiddel, gelijk aan 2+ mcg/ml, blijft gedurende 5,5-8 uur in dit bereik. De eiwitsynthese van het geneesmiddel bedraagt 33% en de halfwaardetijd vanuit het bloed bij een volwassene bedraagt ongeveer 80 minuten.

Bij baby's in de eerste drie weken van hun leven kan de halfwaardetijd van het geneesmiddel uit het serum drie tot vijf keer langer zijn dan bij volwassenen. Bij baby's jonger dan twee weken zijn de bloedwaarden van het geneesmiddel gemiddeld hoger bij personen met een laag gewicht, en is de halfwaardetijd omgekeerd evenredig met de leeftijd. Zo is de halfwaardetijd 5,6 uur bij een pasgeborene van één dag oud en 4 uur bij een kind van twee weken oud.

Cefuroxim wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden (meer dan 90% van de dosis wordt binnen 6 uur in de urine uitgescheiden). Bij gebruik van een eenmalige dosis van 0,75 g bedragen de waarden van het geneesmiddel in de urine gedurende de eerste 8 uur gemiddeld 1300 mcg/ml, en bij doses van 0,75 en 1,5 g 1150 en 2500 mcg/ml.

Het geneesmiddel bereikt therapeutische waarden in vloeistoffen en botweefsels: sputum, gal en urine, synovium, pleuravocht en hersenvocht (alleen bij ontsteking), en in kamerwater.

Dosering en toediening

De bereide medicinale vloeistof wordt intraveneus of intramusculair toegediend. Voordat de behandeling begint, is het noodzakelijk om de patiënt te testen op allergieën door middel van een epidermale test.

Voor kinderen ouder dan 12 jaar (of met een gewicht van meer dan 50 kg) en volwassenen wordt een dosis van 0,75 g 2-3 keer per dag gebruikt. Bij ernstige infecties of onvoldoende effect van het geneesmiddel kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4 keer de dagelijkse dosis van 0,75 g.

Voor pasgeborenen (op tijd of te vroeg geboren) gebruikt u 0,03-0,1 g/kg per dag (de dosis wordt verdeeld over meerdere toedieningen).

Gebruik Biofuroxime tijdens zwangerschap

Biofuroxim kan de placenta passeren, maar er is weinig onderzoek gedaan naar de veiligheid ervan tijdens de zwangerschap.

Kleine hoeveelheden van de werkzame stof van het geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk. Daarom moet de borstvoeding worden gestaakt tijdens de behandeling.

Contra

Gecontra-indiceerd bij allergie voor cefalosporinen (bij allergie voor penicillines dient men rekening te houden met de mogelijkheid van kruisbesmetting).

Bijwerkingen Biofuroxime

Belangrijkste bijwerkingen:

• infecties: mycose die het voortplantingssysteem aantast, infecties die verband houden met resistente bacteriën en secundaire schimmelinfecties;
• aandoeningen die verband houden met het bloed- en lymfestelsel: hemolytische anemie, leukopenie, trombocyto- of granulocytopenie, agranulocytose, eosinofilie, stollingsstoornissen, verhoogde creatininespiegels of PT-waarden;
• Problemen met de spijsvertering: misselijkheid, obstructie van de galwegen, stomatitis, diarree, pancreatitis en glossitis. Pseudomembraneuze enterocolitis wordt af en toe waargenomen;
• letsels van het hepatobiliaire systeem: behandelbare vorming van stenen in de galblaas (cholelithiasis), afzetting van calciumzouten in de galblaas en een verhoging van de waarden van leverenzymen in het bloed (AST, ALP en ALT);
• problemen die verband houden met het onderhuidse weefsel en de opperhuid: exantheem, urticaria, huiduitslag en dermatitis van allergische oorsprong, evenals jeuk, TEN, erythema multiforme en oedeem;
• urinewegaandoeningen: hematurie, oligurie, nierfalen, glucosurie en vorming van nierstenen;
• systemische aandoeningen: hoofdpijn, koude rillingen, flebitis, koorts, duizeligheid en anafylactische of anafylactoïde symptomen;
• veranderingen in de diagnostische laboratoriumgegevens: vals-positieve resultaten bij Coombs-testen en testen voor glucosurie of galactosemie.

Overdose

Bij vergiftiging met dit antibioticum kunnen er tekenen van hersenirritatie optreden, waaronder stuiptrekkingen.

Er worden hemo- of peritoneale dialyseprocedures uitgevoerd, evenals de vereiste symptomatische maatregelen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Toediening samen met nefrotoxische elementen (krachtige diuretica of aminoglycosiden) leidt tot potentiëring van hun toxische activiteit met betrekking tot de nierfunctie.

Het gebruik van cefuroxim kan vals-positieve uitslagen opleveren bij urinesuikerverlagende tests. Vals-positieve Coombs-tests kunnen ook voorkomen bij serologische tests.

Biofuroxim tast, net als andere antibiotica, de darmflora aan, waardoor de heropname van oestrogeen bij gecombineerde orale anticonceptiva wordt verzwakt.

Bij gebruik van cefuroxim dienen de plasma- en bloedsuikerspiegels bepaald te worden met behulp van hexosekinase- of glucoseoxidasemethoden.

Het medicijn heeft een zwak effect op de uitslagen van methoden die met koperreductie worden uitgevoerd (testen van Fehling of Benedict, maar ook Clintest), maar veroorzaakt geen vals-positieve resultaten, zoals dat wel gebeurt bij sommige andere cefalosporinen.

Opslag condities

Biofuroxim kan bewaard worden bij temperaturen tussen 15 en 25°C.

Houdbaarheid

Biofuroxim kan gedurende een periode van 24 maanden vanaf de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Zinnat, Cefoktam, Aksef en Baktil met Abitsef Farmunion, en daarnaast Mikrex, Aksetin, Cefunort en Spizef met Auroxetil, Cefur en Euroxim met Furocef en Zinacef. Ook Cefuroxim, Zocef, Cefumax en Kimacef met Cetyl en Cefutil staan op de lijst, en daarnaast Yokel, Enfeksia en Furexa met Cefurox.