Azithromax

Azithromax is een systemisch antibacterieel geneesmiddel. Het behoort tot de categorie lincomycinen, streptograminen en macroliden.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaties Azithromax

Het wordt gebruikt bij de behandeling van infectieuze pathologieën veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor azitromycine:

• ziekten van de bovenste luchtwegen, evenals van de KNO-organen: amandelontsteking, middenoorontsteking, evenals sinusitis met faryngitis;
• pathologieën in de onderste luchtwegen: community-acquired pneumonie en bacteriële bronchitis;
• infectieziekten in de onderhuidse laag en op de huid: impetigo, erysipelas, evenals secundaire infectieuze dermatitis;
• Soa's: cervicitis, evenals ongecompliceerde urethritis;
• om de verspreiding van de bacterie Mycobacterium avium bij mensen met een HIV-infectie te voorkomen (gebruikt in combinatie met de stof rifabutine of als monotherapie).

[ 5 ], [ 6 ]

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletten (250 of 600 mg), verpakt in een fles (30 stuks) of een blister (6 stuks). In een aparte verpakking zit 1 fles of 1 blister met tabletten.

[ 7 ], [ 8 ]

Farmacodynamiek

Azitromycine is een macrolide antibioticum (meer specifiek een subgroep van azalides). Het heeft antibacteriële eigenschappen – het wordt gesynthetiseerd met de ribosomale 50s-eenheid van de pathogene microbe en remt de eiwitbinding.

Het actieve ingrediënt heeft een breed antimicrobieel effect. Het geneesmiddel is actief tegen de volgende bacteriën:

• grampositieve kokken – pneumococcus, Streptococcus pyogenes en Streptococcus agalactiae, evenals S. Viridans, Staphylococcus aureus en streptokokken typen C, F en G;
• gramnegatieve microben - Ducray-bacil, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, kinkhoestbacil en parapertussisbacil, gonococcus en Campylobacter jejuni, evenals Helicobacter pylori en Gardnerella vaginalis;
• individuele anaeroben – clostridia, Bacteroides bivius, peptokokken en peptostreptokokken, evenals Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum en Ureaplasma urealyticum.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmacokinetiek

Na inwendig gebruik wordt het actieve ingrediënt snel opgenomen en verspreid in het lichaam. Het bereikt piekplasmaconcentraties na 2-3 uur. Het dringt snel door in de weefsels en hoopt zich daar op in waarden die de plasmaconcentraties aanzienlijk overschrijden (tot wel 50 keer). De biologische beschikbaarheid is 37%. Inname van tabletten met voedsel heeft geen invloed op de absorptie van de stof.

De gemiddelde halfwaardetijd van de component is ongeveer 68 uur. Bij gebruik van geneesmiddelen in doseringen tussen 250 en 1000 mg zijn de waarden in het bloed afhankelijk van de dosisgrootte. De lange halfwaardetijd van de stof en het grote distributievolume in het lichaam zijn te danken aan het feit dat het geneesmiddel in het cellulaire cytoplasma terechtkomt en ook wordt opgeslagen in lysosomale complexen van fosfolipiden.

Het geneesmiddel wordt voornamelijk via de gal uitgescheiden (het grootste deel wordt onveranderd uitgescheiden). Ongeveer 6% van de dosering wordt onveranderd via de urine uitgescheiden na een therapeutische kuur van 7 dagen.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering en toediening

Oraal in te nemen. Inname met voedsel heeft geen invloed op de opname van het geneesmiddel, dus u kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen.

Doseringen voor adolescenten van 45 kg en ouder en voor volwassenen.

Infectieziekten van de luchtwegen, de onderhuidse lagen en de huid: een enkele dosis van 500 mg per dag, gevolgd door de daaropvolgende 4 dagen door dagelijks 250 mg van het geneesmiddel (de totale dosis per kuur is 1,5 g) of 500 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen.

Aandoeningen van het urogenitale stelsel: om urethritis en cervicitis van niet-gonokokkenoorsprong, veroorzaakt door de bacterie Clamydia trachomatis, te elimineren, is het noodzakelijk om 1 g van het geneesmiddel in te nemen (4 tabletten van 250 mg). Voor de behandeling van cervicitis of urethritis door gonokokken is het noodzakelijk om 2 g van het geneesmiddel in te nemen (8 tabletten van 250 mg).

Ter voorkoming van de verspreiding van microben uit de Mycobacterium avium-groep: 1200 mg van het geneesmiddel (2 tabletten van 600 mg) eenmaal per week innemen. Azithromax kan worden gecombineerd met een geschikte dosis rifabutine.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Gebruik Azithromax tijdens zwangerschap

Het is verboden Azithromax te gebruiken tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• de aanwezigheid van overgevoeligheid voor erytromycine met azitromycine en andere bestanddelen van het geneesmiddel of andere macrolide antibiotica;
• Het is verboden het te gebruiken bij mensen die lijden aan acuut nierfalen of ernstige leverfunctiestoornissen;
• kinderen met een gewicht onder de 45 kg;
• gecombineerd gebruik met moederkoornalkaloïden.

[ 15 ], [ 16 ]

Bijwerkingen Azithromax

Het innemen van de pillen kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• manifestaties van allergie: af en toe worden anafylaxie (zelden fataal) en zwelling waargenomen, evenals urticaria, huiduitslag, angio-oedeem, vasculitis en serumsyndroom;
• huidreacties: het syndroom van Lyell of het syndroom van Stevens-Johnson worden af en toe waargenomen, evenals exfoliatieve dermatitis en erythema multiforme;
• Verstoringen in de werking van het cardiovasculaire systeem: ventriculaire of sinustachycardie en ventrikelfibrilleren ontwikkelen zich sporadisch, en een daling van de bloeddruk en verlenging van het QT-interval worden eveneens waargenomen. Deze verschijnselen verdwijnen na stopzetting van de behandeling;
• Maag-darmklachten: diarree wordt vaak waargenomen. Uitdroging, constipatie, braken (wat uitdroging veroorzaakt), misselijkheid, gebrek aan eetlust en veranderingen in de kleur van de tong komen af en toe voor. Pancreatitis en pseudomembraneuze colitis komen sporadisch voor;
• Functionele leveraandoeningen: leverfalen (soms fataal), toxische hepatitis en intrahepatische cholestase komen sporadisch voor. Er worden ook gevallen van levernecrose waargenomen;
• Manifestaties vanuit het urogenitale kanaal: vaginitis komt af en toe voor. Acuut nierfalen ontwikkelt zich af en toe, evenals tubulo-interstitiële nefritis en nefrose;
• reacties van het hematopoëtische systeem: trombocytopenie treedt af en toe op;
• Symptomen vanuit het zenuwstelsel: af en toe wordt een gevoel van nervositeit of angst waargenomen, en ook convulsies. Af en toe treden duizeligheid, een gevoel van opwinding en verhoogde activiteit op, agressief gedrag en een epileptische aanval, en ook bewustzijnsverlies;
• reacties van de zintuigen: af en toe ontwikkelen zich visuele of auditieve stoornissen (tinnitus, gehoorverlies en gehoorverlies) en smaakpapillen;
• systemische aandoeningen: paresthesie, pijn in de gewrichten of spieren wordt af en toe waargenomen, en daarnaast ontwikkelt zich een gevoel van zwakte of asthenie;
• Veranderingen in laboratoriumtestwaarden: meestal wordt een daling van het aantal lymfocyten, hemoglobine, albumines met monocyten en suiker met hematocriet waargenomen. Kalium, creatinine, GGT, CPK, AST, eosinofielen, ALT, bloedplaatjes en monocyten in het serum kunnen ook stijgen. In zeldzame gevallen treedt leuko- of neutropenie op, waarbij de indicatoren alkalische fosfatase, bloedplaatjes, LDH en bilirubine met fosfaten in het serum dalen. Deze aandoeningen waren in de meeste gevallen te genezen.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Overdose

Bij gebruik van grote doses van het geneesmiddel kunnen verschijnselen optreden die vergelijkbaar zijn met bijwerkingen. Overdosering uit zich in: braken, diarree en ernstige misselijkheid, evenals een behandelbare gehoorstoornis.

De behandeling van deze aandoening bestaat uit maagspoeling, het gebruik van actieve kool en symptomatische behandeling die de werking van de vitale organen helpt behouden.

[ 24 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Antacida die magnesium en aluminium bevatten, remmen de absorptie van azitromycine. Daarom is het noodzakelijk om deze medicijnen met tussenpozen van minimaal 2 uur in te nemen.

De combinatie van het geneesmiddel met warfarine vereist constante controle van de PTT-spiegel tijdens de behandeling. Bij gelijktijdig gebruik van warfarine met macroliden wordt een versterking van het anticoagulerende effect waargenomen.

Bij gelijktijdige toediening van Azithromax en ciclosporine is het noodzakelijk de farmacokinetiek van ciclosporine te controleren en de dosering aan te passen op basis van de indicaties.

Bij combinatie met nelfinavir is het noodzakelijk de toestand van de patiënt in de gaten te houden om eventuele bijwerkingen snel te kunnen signaleren.

De combinatie van macroliden met theofylline verhoogt de plasmaspiegels van theofylline. Het gebruik van azitromycine heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van theofylline en is niet afhankelijk van de dosering (eenmalige intraveneuze injectie of meerdere doses van 300 mg van het geneesmiddel om de 12 uur). Om nauwkeurigere informatie te verkrijgen over de plasmaspiegel van theofylline, is het noodzakelijk om de gezondheid van de patiënt te controleren tijdens het gecombineerde gebruik van de bovengenoemde geneesmiddelen.

Een enkele dosis van 1 g zidovudine in combinatie met meerdere doses azitromycine (600 of 1200 mg) heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen of de uitscheiding van zidovudine (en het glucuronzuurderivaat). Het gebruik van azitromycine leidt echter tot een verhoging van de concentratie gefosforyleerd zidovudine in mononucleaire cellen in de perifere bloedbaan.

[ 25 ], [ 26 ]

Opslag condities

Azithromax moet buiten het bereik van kleine kinderen worden gehouden. Temperatuurindicatoren: tussen 15 en 30 °C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Houdbaarheid

Azithromax kan gedurende een periode van 5 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 30 ], [ 31 ]