Avonex

Avonex is een van de geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van een complexe, progressieve ziekte: multiple sclerose. MS wordt beschouwd als een moeilijk te behandelen aandoening van het zenuwstelsel, die zich ontwikkelt tussen de leeftijd van 15 en 45 jaar en ouder. De vernietiging van de myelineschede veroorzaakt veel neurologische complicaties en functionele stoornissen. Momenteel wordt deze ziekte uitgebreid behandeld; het therapeutische complex omvat geneesmiddelen die exacerbaties helpen stoppen en de ontwikkeling en progressie van de aandoening vertragen. De groep pathogene geneesmiddelen die het beloop van multiple sclerose (PTMS) beïnvloeden, omvat Avonex - een effectieve immunomodulator die de interactie tussen cellen kan verhogen, het immuunsysteem kan activeren, een neuroprotectief effect kan hebben en de ernst van de ziektesymptomen kan verminderen. In veel landen wordt Avonex beschouwd als een van de meest effectieve geneesmiddelen en maakt het deel uit van de zogenaamde gouden standaard voor preventieve therapie voor MS.

Indicaties Avonexa

De eerste klinische manifestaties van een stoornis van de myelineschede werden begin 19e eeuw beschreven door Cruveilhier. Sindsdien is er veel tijd verstreken, maar de etiologie van de ziekte is nog steeds niet opgehelderd. Helaas is er daarom geen echt effectieve behandeling voor multiple sclerose. MS wordt echter wel bestudeerd en er verschijnen nieuwe medicijnen en methoden, waarvan het belangrijkste doel niet alleen is om de symptomen te verminderen, maar ook om het pathologische proces te vertragen en exacerbaties te voorkomen. Avonex (interferon bèta-1a) wordt beschouwd als een van de meest effectieve medicijnen in het therapeutische complex PTIRS - geneesmiddelen die het beloop van MS veranderen. Indicaties voor gebruik van Avonex:

• Demyeliniserende pathologie van het centrale zenuwstelsel, recidiverend van aard
• Multifocale multiple sclerose, progressief-recidiverend karakter - PRMS, met toenemende intensiteit van neurologische symptomen met exacerbaties
• RRMS – relapsing-remitting multiple sclerose met episodes van exacerbaties en periodes van remissie
• SPMS – secundair progressieve multiple sclerose met een langzame toename van neurologische symptomen, exacerbaties en recidieven
• Primair progressieve MS met toenemende symptomen zonder duidelijke periodes van stabilisatie en remissie

In de regel zijn de indicaties voor het gebruik van Avonex ten minste twee recidieven in de laatste drie jaar vanaf het begin van de ziekte. Veel artsen zijn echter van mening dat het voorschrijven van het medicijn vanaf het moment dat de eerste klinische tekenen van MS optreden, de progressie van de pathologie aanzienlijk kan vertragen. Bovendien werd Avonex voorheen niet voorgeschreven voor progressieve vormen van de ziekte, omdat men geloofde dat het niet het gewenste effect zou hebben. Studies van het afgelopen decennium hebben het tegenovergestelde resultaat laten zien: de algemeen geaccepteerde internationale indicator van verslechtering van de toestand van de patiënt - MSFC - daalde met bijna 40% bij gebruik van Avonex, evenals het aantal exacerbaties en de activiteit van het proces als geheel. Interferon bèta-1a heeft dus niet alleen een preventieve werking, maar ook een redelijk goed therapeutisch effect bij bijna alle vormen van multiple sclerose.

Avonex kan worden gebruikt als een immunomodulerend, antiproliferatief en antiviraal geneesmiddel en bij andere ziekten is het effectief bij het genezen van ontstekingsprocessen die myelinestructuren vernietigen.

Vrijgaveformulier

Avonex wordt gebruikt als geneesmiddel voor intramusculaire injectie.

De afgiftevorm is een lyofilisaat van interferon-bèta-1a, dat wordt verkregen uit de ovariumcellen van speciaal gefokte hamsters. Het humane interferon-gen wordt in het DNA van dierlijke cellen ingebouwd, waardoor een geglycosyleerd polyaminozuurpolypeptide ontstaat. Alle 166 aminozuren die deel uitmaken van Avonex, zijn gerangschikt in de volgorde die overeenkomt met de polypeptideketen van humaan interferon.

Avonex is een gevriesdroogd poeder in verzegelde injectieflacons, dat de volgende bestanddelen bevat:

• Interferon bèta-1a
• Serumalbumine - serumalbumine
• Natriumfosfaatmonohydraat
• Dinatriumfosfaat – dibasisch natriumfosfaat
• Natriumchloride

De vorm van het geneesmiddel wordt verdund, dus de kit moet water voor injectie bevatten in speciale glazen spuiten. Het poeder zit in injectieflacons met een hulpmiddel voor het bereiden van het geneesmiddel (Bio-Set), onder steriele omstandigheden. De fabrikant levert ook wegwerpinjectiespuiten mee in de kit. De verpakking bevat 4 complete sets:

• Glazen flessen met Bio-Set
• Oplosmiddel in spuiten
• Naald
• Kunststof bakjes

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacodynamiek

Omdat de etiopathogenese en pathofysiologie van multiple sclerose onvoldoende zijn onderzocht, is er geen betrouwbare informatie over de farmacodynamiek van Avonex. Er zijn slechts enkele studies die het mogelijke effect van het geneesmiddel op demyelinisatie beschrijven, en de antivirale werking van interferon bèta-1a is nader onderzocht. In de weinige studies die in gespecialiseerde medische tijdschriften zijn gepubliceerd, is statistisch bewezen dat Avonex, als actief cytokine, de belangrijkste immuunprocessen kan beïnvloeden en de progressie van multiple sclerose aanzienlijk kan vertragen.

Avonex behoort tot de groep cytokines-immunomodulatoren – stoffen die de interactie van cellen reguleren, beschermende eigenschappen activeren en pathologische processen onderdrukken.

De farmacodynamiek van Avonex is te danken aan het brede werkingsspectrum van bèta-interferon als bemiddelaar van intercellulaire interactie, immunomodulator en antiviraal middel. Interferon is een stof die wordt geproduceerd door complexe, eukaryote cellen die bestand zijn tegen vele pathogene biologische factoren, waaronder virussen. De bijzonderheid van interferon bèta-1a, net als andere soorten cytokinen, is dat het op aanvraag door het lichaam wordt aangemaakt, niet wordt afgezet en niet lang in de bloedbaan kan blijven. Deze stof richt zich op doelcellen en heeft een lokaal effect; gekataboliseerd interferon wordt uitgescheiden via de nieren en de lever. Avonex is als bèta-interferon een recombinante, hybride versie van de eiwitstructuur, met een duidelijk uitgesproken antiviraal en antitumoreffect.

De farmacodynamiek van Avonex is gebaseerd op het vermogen ervan om in verschillende cellen te worden gesynthetiseerd, waaronder mononucleaire fagocyten (macrofagen) en fibroblasten.

Interferon bèta-1a bevat een unieke koolwaterstofcomponent: het interferon zelf bestaat in een geglycosyleerde vorm. Glycolyse is het vermogen van stoffen die een kleine hoeveelheid glucose bevatten om zich aan elkaar te binden zonder tussenkomst van enzymen. De eigenschap van glycosylering van eiwitten zorgt er dus voor dat ze stabiel blijven en actief blijven tijdens de distributieperiode en de halfwaardetijd.

Avonex kan zich binden aan celreceptoren en een hele reeks normaliserende intercellulaire reacties uitlokken die leiden tot de expressie van markers, genstructuren en het histocompatibiliteitscomplex. Dit proces kan tot 7 dagen duren na een enkele intramusculaire injectie van het geneesmiddel.

Het voorschrijven en gebruiken van Avonex gedurende één jaar laat een significante vermindering zien van het aantal recidieven en exacerbaties, gemiddeld met 30-35%. Bovendien kan het medicijn het optreden van neurologische symptomen die tot invaliditeit leiden, vertragen en uitstellen.

[ 3 ]

Farmacokinetiek

Net als de farmacodynamiek is de farmacokinetiek van het geneesmiddel Avonex nog niet volledig onderzocht, omdat veel etiologische en pathogene factoren van multiple sclerose nog onduidelijk zijn. Desondanks worden er voortdurend tests uitgevoerd om de patronen van alle kinetische processen – absorptie, distributie en eliminatie (metabolisme en uitscheiding) – te volgen. Het doel van dit onderzoek is om de mate van antiproliferatieve en antivirale activiteit van het geneesmiddel te verduidelijken.

De officieel door de fabrikant van Avonex gepresenteerde resultaten:

• De maximale antivirale werking van Avonex wordt 5 uur na de eerste intramusculaire toediening van de vereiste dosis waargenomen.
• Het antivirale effect van het medicijn houdt ongeveer 15 uur na toediening aan.
• Halveringstijd (T _1/2 ) – tot 10 uur
• Absorptiegraad, biologische beschikbaarheid (F) – ongeveer 40%

Gezien het feit dat het effect van interferon bèta-1a uitsluitend is onderzocht bij een groep patiënten met recidiverende MS, is het duidelijk dat de nieuwste informatie over de positieve dynamiek van de behandeling van patiënten met PPMS (primaire progressieve MS) en SPMS (secundaire progressieve multiple sclerose) het onderwerp kan vormen van gedetailleerdere studies naar de werkzaamheid van Avonex en de specifieke kenmerken van de farmacokinetische parameters ervan.

Net als bij standaardstudies werden twee groepen door artsen geobserveerd: de studiegroep en de controlegroep met placebo. Bij alle patiënten werd een progressie van de neurologische symptomen en een afname van de kwaliteit van leven vastgesteld; de beoordeling werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meiermethode. De daling van de indicatoren in de groep die de standaardbehandeling en placebo kreeg in plaats van Avonex bereikte 35%. Bij patiënten die interferon bèta-1a gebruikten, vertraagde de progressie en was de indicator niet hoger dan 22%.

De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel en het vermogen ervan om op adequate wijze te worden gesynthetiseerd in de doelcellen, zorgen voor een vermindering van de frequentie van exacerbaties en terugvallen, op voorwaarde dat Avonex gedurende ten minste 1 jaar wordt gebruikt.

[ 4 ]

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering van Avonex worden door de arts voorgeschreven, afhankelijk van de vorm van de ziekte, de ernst van de symptomen van het centrale zenuwstelsel en de leeftijd van de patiënt. De algemene normen voor de voorschrijving van interferon bèta-1a zijn als volgt:

• Avonex wordt toegediend via een intramusculaire injectie.
• De algemeen aanvaarde dosis Avonex is 6 miljoen IE (30 mcg) of 1 milliliter opgelost lyofilisaat.
• Toedieningsfrequentie: eenmaal per week. Er wordt een specifieke dag en tijd voor toediening van het geneesmiddel vastgesteld, die niet mag worden gewijzigd.
• De injectieplaats (spier) wordt wekelijks veranderd om lokale bijwerkingen (hyperemie, branderigheid) te voorkomen
• Injecties worden toegediend door medisch personeel of door de patiënt zelf, op voorwaarde dat hij over de nodige vaardigheden beschikt en toestemming heeft van de behandelend arts.
• Het verloop van de behandeling met Avonex kan variëren en wordt per individu bepaald op basis van mogelijke reacties en de bevestiging of afwezigheid van zichtbare positieve dynamiek.

Hoe bereid ik Avonex-injectieoplossing?

1. De eerste stap is het klaarmaken van de oplossing. Deze mag pas vóór de injectie worden klaargemaakt, niet eerder. Houd het Bio-Set-apparaat met één hand vast, draai de dop los en verwijder deze.
2. Verwijder het puntje van de spuit, zonder de opening van de fles aan te raken.
3. De fles met het Bio-Set-apparaat wordt verticaal op tafel geplaatst
4. De fles is gecombineerd met een spuit
5. De spuitcanule wordt met de klok mee in het Bio-Set-apparaat geschroefd.
6. De spuit wordt bij de basis vastgehouden en met een snelle beweging naar beneden geduwd, zodat de punt volledig verborgen is. Tegelijkertijd is een karakteristieke klik te horen, wat aangeeft dat de voorbereidende handelingen correct zijn uitgevoerd.
7. Door op de zuiger te drukken wordt het oplosmiddel in het flesje gebracht, de spuit wordt niet verwijderd
8. De flacon met poeder en oplosmiddel moet langzaam worden rondgedraaid om een volledige homogene menging van de stoffen te garanderen. Let op: de flacon mag niet worden geschud.
9. Om lucht uit het flesje te verwijderen, drukt u de zuiger van de spuit helemaal naar beneden.
10. De spuit wordt 180° gedraaid zonder dat deze uit het flesje wordt gehaald.
11. Trek de zuiger langzaam omhoog en zuig de gewenste hoeveelheid medicijn in de spuit.
12. De verpakking wordt van de naald verwijderd, zodat het dopje zelf op zijn plaats blijft.
13. U verwijdert de spuit uit de Bio-Set door deze voorzichtig met de klok mee te draaien.
14. Er wordt een naald op de spuit geplaatst. Deze wordt in een speciaal bakje geplaatst dat bij de kit is inbegrepen.
15. Voer de injectie op de standaardmanier uit - na behandeling van de injectieplaats
16. Avonex wordt zo langzaam mogelijk toegediend om ongemak tot een minimum te beperken.

Speciale aanbevelingen met betrekking tot de toedieningsmethode en dosering van Avonex:

• Gebruik geen andere stoffen om het poeder op te lossen, behalve het oplosmiddel dat in de kit zit.
• Bij het aansluiten van de spuit en de Bio-Set moet u wachten op het karakteristieke geluid – een klik
• Het oplosmiddel moet langzaam in de fles worden gegoten om schuimvorming te voorkomen.
• Let bij het bereiden van de oplossing op de integriteit van de fles en de transparantie van het product (het mag niet troebel zijn). Een lichtgele tint is acceptabel, andere kleuren of deeltjes in de oplossing worden als onaanvaardbaar beschouwd.
• De oplossing is bedoeld voor eenmalig gebruik. Als er na de injectie nog restanten zijn, dient deze te worden weggegooid en mag deze niet worden hergebruikt.

[ 7 ]

Gebruik Avonexa tijdens zwangerschap

Tijdens de zwangerschap brengt het voorschrijven van medicijnen een risico met zich mee. Multiple sclerose wordt zeer zelden tijdens de zwangerschap vastgesteld, maar wordt vóór de conceptie ontdekt en is in principe geen absolute contra-indicatie voor het krijgen van een kind. Bovendien kan zwangerschap, volgens gegevens van Europese gynaecologen, de ontwikkeling van de pathologie vertragen en de ernst van de symptomen vanuit het zenuwstelsel verminderen. Vrouwen uit 12 landen namen deel aan het onderzoek, dat meer dan 2 jaar duurde - zowel vóór als na de bevalling. De frequentie van recidieven nam af bij 40% van de moeders, met name het laatste trimester was gunstig. Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd naar het medicijn Avonex tijdens de zwangerschap, maar het wordt zeer zelden voorgeschreven wanneer andere medicijnen niet het gewenste effect hebben. Het weigeren van Avonex tijdens de zwangerschap hangt in principe samen met de farmacologische eigenschappen van alle interferonen. Hoewel er geen informatie is over complicaties na inname of de toxiciteit van interferon bèta-1a tijdens de zwangerschap, wordt aangenomen dat het een spontane miskraam kan veroorzaken. De informatie werd verkregen na een experiment om de vruchtbaarheid bij resusaapjes te bestuderen. Inname van interferon veroorzaakte een anovulatoir effect op de bekkenorganen bij dieren, maar als er geen miskraam optrad, verliep de zwangerschap normaal en werden er geen teratogene symptomen vastgesteld.

Hoe dan ook, de slecht begrepen farmacokinetiek van Avonex tijdens de perinatale periode en na de bevalling dwingt artsen om het geneesmiddel niet voor te schrijven aan zwangere vrouwen met MS. Als Avonex wordt voorgeschreven aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd, krijgen zij ook anticonceptiemiddelen voorgeschreven om alle mogelijke risico's te vermijden. Er is ook geen precieze informatie over het vermogen van interferon bèta-1a om in de moedermelk door te dringen, maar om veiligheidsredenen kan het niet als injectie worden toegediend gedurende de gehele periode van borstvoeding. Een optie voor behandeling met interferon is om het kind over te zetten op kunstmatige voeding, waarna de moeder een adequate behandeling met Avonex krijgt.

Contra

Net als veel andere interferonpreparaten zijn er contra-indicaties voor het gebruik van Avonex. Ondanks de hoge biologische beschikbaarheid en ogenschijnlijk natuurlijke werking is Avonex niet veilig vanwege de werkzaamheid en multifunctionele werking.

Contra-indicaties voor het gebruik van Avonex:

• Ernstige pathologie van het cardiovasculaire systeem
• Angina pectoris
• Aanhoudende aritmie
• Verergering van leverziekten
• Nierpathologieën
• Myocardinfarct en beroerte
• Onbehandelde epilepsie
• Pathologieën van het hematopoëtische systeem
• Gedecompenseerde levercirrose
• Hepatomegalie
• Chronische hepatitis tijdens behandeling met immunosuppressiva
• Zwangerschap en lactatieperiode
• HS met voorzichtigheid bij schildklieraandoeningen
• Individuele intolerantie voor recombinante interferonen, albuminen
• Depressieve toestanden met suïcidale neigingen
• Kinderen jonger dan 16 jaar

Bovendien beschouwen veel artsen de progressieve vorm van multiple sclerose als een contra-indicatie, hoewel veel specialisten Avonex momenteel met succes gebruiken bij de behandeling van zowel SPMS (secundaire progressieve vorm) als PPMS (primaire progressieve vorm).

[ 5 ]

Bijwerkingen Avonexa

De bijwerkingen van Avonex omvatten typische griepachtige verschijnselen. Dit wordt beschouwd als een vrijwel onvermijdelijke complicatie bij toediening van alle interferonen en wordt verklaard door de primaire reactie van het immuunsysteem op de introductie van eiwitstoffen. De primaire symptomen kunnen de volgende zijn:

• Myalgie (spierpijn)
• Rillingen
• Hoofdpijn
• Voorbijgaande spasmen
• Misselijkheid
• Hyperthermie tot 38-39 graden
• Algemene zwakte, gevoel van vermoeidheid
• Tijdelijke parese, verlamming (zeldzaam)

Dergelijke omstandigheden zijn typisch voor het begin van de behandeling met Avonex. Zodra het lichaam zich aanpast aan het medicijn, verdwijnen de symptomen; dit duurt één week tot veertien dagen. Bovendien kunnen bijwerkingen van Avonex zich gedurende de behandeling manifesteren in de vorm van voorbijgaande neurologische complicaties. Periodieke spierspasmen, verlies van gevoeligheid of tijdelijke functionele verlamming worden als acceptabel beschouwd, tenzij ze gepaard gaan met typische symptomen van verergering van de ziekte. Het is gemakkelijk om een bijwerking te herkennen en te onderscheiden van een echte verergering: de eerste treedt kort na toediening van het medicijn op en verdwijnt binnen 24 uur.

Bijwerkingen van Avonex kunnen in bijna alle systemen en organen optreden, omdat het het lichaam systemisch beïnvloedt. Deze complicaties worden als secundair beschouwd, na de typische neurologische en griepachtige effecten. Secundaire bijwerkingen kunnen zijn:

Organen, systemen	Complicaties, bijwerkingen
Huid	Jeuk, haaruitval, huiduitslag, zweten, verergering van dermatitis of psoriasis
Maag-darmkanaal	Misselijkheid, braken, verlies van eetlust, diarree, pijn in de leverstreek, braken is mogelijk
Immuunsysteem	Allergische reacties, anafylaxie
Cardiovasculair systeem	Arrhythmie, verergering van hartafwijkingen
Bloedsomloopsysteem, hematopoëse	Verlaagde aantallen lymfocyten, bloedplaatjes, neutrofielen en leukocyten. Verlaagde hematocriet.
Ademhalingssysteem	Kortademigheid, gevoel van kortademigheid, loopneus
Musculoskeletaal systeem	Myalgie, artralgie. Spierspasmen. Mogelijke afname van de spierspanning, atonie.
Voortplantingssysteem	Bloedingen, dysmenorroe, metrorragie
Endocriene systeem	Schildklierdisfunctie - hypo- of hyperthyreoïdie
CZS	Parese, paresthesie, tijdelijke verlamming. Duizeligheid, epileptische aanvallen. Depressieve toestand, migraineachtige hoofdpijnaanvallen. Stemmingswisselingen, psycho-emotionele labiliteit.
Lokale bijwerkingen	Roodheid op de injectieplaats, jeuk, branderigheid, zelden - abces

Naast de bovengenoemde bijwerkingen zijn gewichtsverlies of -toename, veranderingen in de samenstelling van het bloed (hyperkaliëmie) en verhoogde ureumwaarden mogelijk.

[ 6 ]

Overdose

Overdosering met Avonex komt zeer zelden voor en treedt op wanneer de patiënt de behandeling zelf wil aanpassen. Het gelijktijdig toedienen van twee injectieflacons kan uiteraard complicaties veroorzaken, aangezien zelfs bij de voorgeschreven dosering bijwerkingen mogelijk zijn, die als acceptabel worden beschouwd. Bij de eerste alarmerende symptomen en een bevestigde overdosis wordt de patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor een adequate detoxificatietherapie. Wanneer de symptomen afnemen, wordt een onderhoudsbehandeling uitgevoerd en kan Avonex opnieuw worden voorgeschreven. Als Avonex door de patiënt zelf wordt toegediend en de patiënt neurologische complicaties heeft - depressie, apathie of andere psycho-emotionele stoornissen - dienen familieleden en naasten de naleving van het behandelschema en de dosering van het geneesmiddel te controleren.

In de regel voert de arts na het voorschrijven van interferon bèta-1a een voorbereidend gesprek met de patiënt met multiple sclerose of zijn familieleden, die toezicht houden op de juiste en tijdige behandeling. De patiënt en zijn familie moeten op de hoogte zijn van alle mogelijke bijwerkingen, de eerste tekenen van mogelijke complicaties, waaronder griepachtige verschijnselen.

Over het algemeen is een overdosis onwaarschijnlijk, omdat de fabrikant gezorgd heeft voor de meest geschikte vorm van het medicijn en de volledige set met alle benodigde benodigdheden.

[ 8 ], [ 9 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Als recombinant interferon is Avonex zeer compatibel met veel geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose. Er dient echter rekening te worden gehouden met de interactie van Avonex met andere geneesmiddelen, gezien het complexe beloop van de pathologie en het mogelijke risico op onverwachte bijwerkingen.

Waarmee combineert Avonex:

• Alle soorten en vormen van glucocorticosteroïden - Hydrocortison, Prednisolon, Dexamethason, Methylprednisolon
• ACTH – adrenocorticotrope hormonen – Synacthen, Depomedrol, Soludrol

Avonex mag als actieve immunomodulator niet worden gecombineerd met immunosuppressiva - Imuran, Cyclofosfamide, Mitoxantrone, of met MCAT - monoklonale antilichamen - het wordt voorgeschreven na een kuur met deze geneesmiddelen of als monodrug.

Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig voorschrijven van anticonvulsiva en bèta-IFN (interferon bèta-1a); gelijktijdig gebruik van Avonex en antidepressiva kan bovendien leiden tot verergering van depressieve symptomen, waaronder zelfmoordpogingen. Daarom wordt bèta-IFN met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met een onstabiele psyche, gezien het risico op complicaties en de potentiële therapeutische werkzaamheid.

Bij langdurige behandeling met Avonex dient rekening te worden gehouden met het vermogen van bèta-interferonen om de productiviteit van cytochroom P450-afhankelijke monooxygenase te verminderen. De klaring van alle anti-epileptica, TCA's (tricyclische antidepressiva), SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers), MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers) en SSRI's (selectieve serotonine-opnameremmers) is afhankelijk van cytochroommonooxygenase-enzymen. Een dergelijke combinatie zal geen merkbaar therapeutisch resultaat opleveren en de behandeling kan zinloos zijn.

In de praktijk zijn complicaties waargenomen bij gelijktijdige toediening van interferon en het gebruik van koortsverlagende middelen, die de griepachtige verschijnselen die kenmerkend zijn voor het begin van de behandeling verminderen. Indien tekenen van intoxicatie optreden en de hoofdpijn verergert, wordt aanbevolen om koortsverlagende middelen 12 uur vóór de injectie met Avonex in te nemen, en vervolgens een dag later. Ook is uiterste voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met MS met hepatosis in welke vorm dan ook. Avonex kan de hepatotoxiciteit van GCS (glucocorticosteroïden) activeren.

Over het algemeen is er geen gedetailleerd onderzoek gedaan naar de interactie van Avonex met andere geneesmiddelen. Er wordt aangenomen dat het toedieningsschema van eenmaal per week geen directe contra-indicatie vormt voor de toediening van andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose.

[ 10 ]

Opslag condities

De bewaarcondities voor interferon bèta-1a zijn gelijk aan de bewaarregels voor alle peptiden op lijst B en zijn bekend bij alle werknemers in de farmaceutische industrie.

Bewaarcondities van Avonex:

• Het lyofilisaat moet op een droge, donkere plaats bewaard worden.
• De bewaartemperatuur van het geneesmiddel mag niet hoger zijn dan 4°C, op voorwaarde dat Avonex niet langer dan 2 maanden wordt bewaard.
• De bewaartemperatuur van interferon bèta-1a moet bij langdurige opslag (tot meerdere jaren) lager zijn (-18-20°C)
• Verlichting en blootstelling aan licht hebben een negatieve invloed op het interferonpoeder, en blootstelling aan lucht kan het peptide vernietigen. Daarom is het noodzakelijk om de regels voor maximale hermetische bescherming van het geneesmiddel te volgen en de verpakking direct voor injectie te openen.
• De bereide oplossing niet invriezen. Eén fles Avonex is bedoeld voor eenmalig gebruik.
• De oplossing wordt samen met het poeder in de originele verpakking bewaard, dat wil zeggen bij een temperatuur van maximaal 4°C.
• Avonex buiten het bereik van kinderen bewaren.

De bewaarcondities voor Avonex staan aangegeven op de verpakking en dienen zonder overtreding van de regels te worden nageleefd om de stabiliteit van de aminozuursequentie in het geneesmiddel niet te verstoren.

Houdbaarheid

De vervaldatum van Avonex moet zowel op de fabrieksverpakking als op elke fles worden vermeld, en de productiedatum wordt op dezelfde manier aangegeven. Het geneesmiddel mag maximaal twee jaar worden bewaard; het gebruik van bèta-IFN met een verlopen houdbaarheidsdatum of in geval van overtreding van de bewaarvoorschriften wordt afgeraden. De voor injectie bereide oplossing mag maximaal zes uur worden bewaard; het is beter om deze direct te gebruiken. De bewaartemperatuur van de bereide oplossing, die om welke reden dan ook niet voor injectie wordt gebruikt, mag niet hoger zijn dan 8 °C. Een bevroren, bereide oplossing is niet effectief, zelfs niet met een normale vervaldatum. Ongebruikt geneesmiddel in de fles moet worden weggegooid; het is niet geschikt voor de volgende injectie.

Avonex wordt beschouwd als een van de meest effectieve geneesmiddelen die de progressie van multiple sclerose helpt voorkomen en de kans op exacerbaties met 30% vermindert. Dit verbetert de kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk, aangezien MS zonder adequate behandeling snel leidt tot volledige invaliditeit en immobiliteit.