Alendros 70

Alendros 70 is een medicijn dat de mineralisatieprocessen en de structuur van botten verandert. Bevat bisfosfonaten.

Alendronaat Na vertraagt de botafbraak waarbij osteoclasten betrokken zijn, zonder het proces van botvorming direct te beïnvloeden. Preklinische tests lieten een preferentiële lokalisatie van de stof zien in gebieden met actieve afbraakprocessen. Het medicijn vertraagt de osteoclastactiviteit zonder de osteoclastsynthese en -accumulatie te beïnvloeden. Botten gevormd met behulp van alendronaat zijn van vrij hoge kwaliteit.

[ 1 ]

Indicaties Alendros 70

Het wordt gebruikt bij vrouwen met postmenopauzale osteoporose.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in tabletten - 2 stuks in een blisterverpakking. Er zitten 1, 2, 4 of 6 van dergelijke verpakkingen in een doos.

Farmacokinetiek

Bij orale toediening bedroeg de biologische beschikbaarheid van alendronaat 0,64% bij doses van 5-70 mg, ingenomen op een lege maag, 2 uur vóór het ontbijt. De biologische beschikbaarheid daalde met dit patroon tot ongeveer 0,46% en 0,39% wanneer het geneesmiddel 1 uur of 30 minuten vóór het ontbijt werd ingenomen. Bij osteoporosetesten was het geneesmiddel effectief wanneer het ten minste 30 minuten vóór het ontbijt of de ochtenddranken werd ingenomen.

Wanneer u het geneesmiddel inneemt met sinaasappelsap of koffie, neemt de biologische beschikbaarheid met ongeveer 60% af.

De gemiddelde distributievolumewaarden onder steady-state-omstandigheden (behalve voor botten) bedragen ten minste 28 l. De plasmaconcentraties van het geneesmiddel na orale toediening van therapeutische doses zijn te laag voor analytische bepaling (lager dan 5 ng/ml). De intraplasmatische eiwitbinding bedraagt ongeveer 78%. Het wordt tijdelijk verdeeld in de zachte weefsels, waarna het met hoge snelheid (30-40% van de toegediende dosis) in de botten wordt herverdeeld of in de urine wordt uitgescheiden. Het neemt niet deel aan metabolische processen.

Uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de nieren. De halfwaardetijd is ongeveer 72 uur. De terminale halfwaardetijd kan langer zijn dan 10 jaar vanwege het vrijkomen van het actieve ingrediënt uit het skelet.

[ 3 ]

Dosering en toediening

Het is noodzakelijk om 70 mg van de stof per week te gebruiken (komt overeen met 1 tablet). Het geneesmiddel wordt 's ochtends met water ingenomen, minstens een half uur vóór het ontbijt, en in combinatie met andere dranken of medicijnen. Dit komt doordat voedsel en diverse dranken (waaronder mineraalwater) de opname van alendronaat Na verminderen.

Om de opname van het geneesmiddel in de maag te vergemakkelijken en lokale irritatie in de slokdarm te verminderen, wordt het geneesmiddel uitsluitend 's ochtends ingenomen, na het ontwaken, terwijl de tablet wordt doorgeslikt met 0,2 liter water. Het mag niet worden gezogen of gekauwd.

De patiënt mag gedurende ten minste een half uur na toediening van het medicijn geen horizontale houding aannemen. Het is verboden het medicijn in te nemen voor het slapengaan of 's ochtends voor het opstaan.

Indien er sprake is van een tekort aan calciferol en calcium in de voeding, is het noodzakelijk om deze extra in te nemen.

Het is verboden het medicijn voor te schrijven aan mensen met ernstige nierinsufficiëntie – de CF-waarden zijn <35 ml per minuut.

De therapeutische cyclus duurt 2-3+ jaar. Na 3 jaar therapie wordt de dosering van de medicatie verlaagd (1 tablet om de 14 dagen).

Gebruik Alendros 70 tijdens zwangerschap

Het is verboden Alendros 70 voor te schrijven aan zwangere vrouwen.

Wanneer u het geneesmiddel gebruikt tijdens de borstvoeding, dient u gedurende de behandeling te stoppen met het geven van borstvoeding.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• hypocalciëmie;
• afwijkingen die de slokdarm aantasten en andere factoren die de beweging van voedsel binnen de slokdarm verhinderen (achalasie of strictuur);
• ernstige intolerantie in verband met alendronaat of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• ernstig nierfalen.

[ 4 ]

Bijwerkingen Alendros 70

Bijwerkingen zijn onder meer:

• Problemen met het maag-darmkanaal: diarree, misselijkheid, melena, constipatie, braken, buikpijn, winderigheid en dyspepsie. Daarnaast gastritis, dysfagie, zweren in de slokdarm, oesofagitis of erosie van slokdarmachtige aard, oprispingen van zure maaginhoud en een opgeblazen gevoel;
• disfunctie van het bewegingsapparaat: pijn die zich ontwikkelt in het gebied van spieren, botten of gewrichten;
• letsels aan het zenuwstelsel: hoofdpijn;
• immuungerelateerde aandoeningen: jeuk, huiduitslag of erytheem;
• verschijnselen van de zintuigen: scleritis of uveïtis, maar ook episcleritis;
• Epidermale manifestaties: gegevens over de geïsoleerde ontwikkeling van ernstige epidermale symptomen, waaronder TEN en SJS.

Overdose

Vergiftigingsverschijnselen: hypocalciëmie of -fosfatemie, evenals aandoeningen van het bovenste deel van het maag-darmkanaal (zuurbranden, maagzweren, gastritis, misselijkheid en slokdarmontsteking).

Er zijn geen specifieke behandelmethoden voor alendronaatvergiftiging. Om alendronaat te synthetiseren, is het noodzakelijk om antacida te gebruiken of melk te drinken. Vanwege de grote kans op slokdarmirritatie mag braken niet worden opgewekt. De patiënt moet ook rechtop zitten.

Interacties met andere geneesmiddelen

Gebruik met voedsel of dranken (inclusief mineraalwater), maagzuurremmers, calciumsupplementen en bepaalde orale medicijnen kan de absorptie van alendronaat verminderen. Daarom moet de patiënt minstens 1 uur wachten voordat hij andere middelen inneemt.

Tijdens de uitgevoerde klinische onderzoeken kregen patiënten oestrogeen samen met Alendros 70. Er zijn geen gegevens ontvangen over het ontstaan van negatieve reacties.

Wanneer alendronaat in combinatie met NSAID's wordt toegediend, worden de gastrotoxische eigenschappen ervan versterkt.

[ 5 ], [ 6 ]

Opslag condities

Alendros 70 moet op een voor kinderen afgesloten plaats worden bewaard. Temperatuurwaarden - niet hoger dan 30 °C.

[ 7 ], [ 8 ]

Houdbaarheid

Alendros 70 kan gedurende een periode van 36 maanden vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Aanvraag voor kinderen

Omdat het medicijn alleen aan vrouwen in de postmenopauze wordt voorgeschreven, wordt het niet gebruikt in de kindergeneeskunde.

[ 12 ], [ 13 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Alendon, Osteofos, Ost, Lindron met alendronaat, en ook Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa met Fosalen en Londromax met Ostemax. Ook Ostalon, Ralenost en Fosavance met Fosamax staan op de lijst.

[ 14 ], [ 15 ]