Alendra

Alendra is een medicijn dat de mineralisatie en structuur van botten beïnvloedt.

Alendronaat Na is een vertegenwoordiger van de aminobisfosfonaatcategorie, een kunstmatige analoog van natuurlijk pyrofosfaat. Het geneesmiddel onderdrukt de neerslagprocessen van Ca-fosfaat, blokkeert de omzetting ervan in hydroxyapatiet en vertraagt bovendien de aggregatie van apatietkristallen, waardoor grotere kristallen ontstaan, en verhoogt de snelheid waarmee deze kristallen in omgekeerde richting oplossen. [ 1 ]

Het selectieve effect houdt verband met de sterke affiniteit die bisfosfonaten vertonen voor minerale botelementen. Het geneesmiddel werkt als een effectieve (niet-hormonale) specifieke stof die de osteoclast-gemedieerde botafbraak vertraagt. Het exacte principe van dit proces is nog niet volledig opgehelderd.

Indicaties Alendra

Het wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose die ontstaat tijdens de postmenopauze. Het medicijn vermindert de kans op fracturen in het heupbotgebied, evenals in de wervelkolom. [ 2 ]

Vrijgaveformulier

De therapeutische stof wordt afgegeven in tabletten - 4 stuks in een blisterverpakking. In een doos - 1 verpakking.

Farmacodynamiek

Het medicijn helpt een positieve balans te creëren met betrekking tot botherstel en -resorptie. Het verhoogt de minerale botdichtheid in het bekkengebied met de wervelkolom en helpt botweefsel te vormen met een gezonde histologische structuur. [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Alendra voorkomt het ontstaan van nieuwe botbreuken. Verlaagt de serum-Ca-waarden, waardoor de botafbraak wordt vertraagd en de hoeveelheid bot die uit botweefsel vrijkomt, afneemt.

Het calciumverlagende effect van het medicijn, gemedieerd door de remming van osteoclasten, ontwikkelt zich na 1-2 dagen.

Farmacokinetiek

Alendronaat Na wordt voor 25% geabsorbeerd in het maag-darmkanaal. De absolute biologische beschikbaarheid van tabletten (binnen 5-10 mg), ingenomen op een lege maag 2 uur vóór de maaltijd, bedraagt 0,64% (bij vrouwen) en 0,59% (bij mannen). [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

De biologische beschikbaarheidsindex daalt (met ongeveer 40%) als het geneesmiddel 0,5 tot 1 uur vóór een normaal ontbijt wordt ingenomen. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel zal laag zijn als het met voedsel of binnen 2 uur na het eten wordt ingenomen. Inname van het geneesmiddel met dranken (waaronder koffie, mineraalwater en sinaasappelsap) verlaagt de biologische beschikbaarheid met 60%.

Uit dieronderzoek is gebleken dat na intraveneuze injectie van 1 mg/kg alendronaat Na de stof tijdelijk wordt verdeeld in de zachte weefsels, maar zich daarna vrij snel weer herverdeelt.

De helft van het opgenomen deel wordt onveranderd uitgescheiden, grotendeels via de nieren (over een periode van 72 uur); de rest hoopt zich langdurig op in botweefsel. De uitscheiding vindt extreem langzaam plaats - door synthese met botweefsel. De halfwaardetijd van het geneesmiddel vanuit de botten bedraagt enkele jaren.

Ongeveer 78% van de stof wordt gesynthetiseerd met intraplasmatisch eiwit en neemt niet deel aan metabolische processen. De plasmawaarden van het geneesmiddel zijn vrij laag (lager dan 5 ng/ml) en dalen met 95% in de periode van 6 uur na de infusie. [ 9 ]

Bij eenmalig gebruik van 10 mg van het medicijn bedroeg de intrarenale klaring 71 ml per minuut; de totale klaring bedroeg maximaal 0,2 l per minuut. [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosering en toediening

Het medicijn moet worden gebruikt in een dosering van 70 mg (1 tablet), 1 keer per week.

Er is geen optimale duur voor een kuur met bisfosfonaten bij osteoporose. De behandelend arts moet voor elke patiënt individueel beslissen of de kuur moet worden voortgezet, rekening houdend met de baten-risicoverhouding (vooral na meer dan 5 jaar medicatiegebruik).

De tablet wordt ingenomen met gewoon water, minstens een half uur vóór de eerste maaltijd, drank of andere medicatie. Andere dranken (waaronder mineraalwater), voedsel en bepaalde medicijnen kunnen de absorptie van alendronaat Na verminderen.

Om de doorgang van het geneesmiddel naar de maag te vergemakkelijken, wat de irritatie van de slijmvliezen van de mond- en keelholte en de slokdarm zal verminderen, moet u het geneesmiddel innemen met ten minste 0,2 liter water ('s ochtends, na het slapen); u mag de tablet niet kauwen, omdat dit zweren in de mond- en keelholte kan veroorzaken. De eerste maaltijd van de dag moet ten minste een half uur na inname van de eerste tablet plaatsvinden. De patiënt mag ten minste een half uur na inname van het geneesmiddel niet gaan liggen. Het is verboden het geneesmiddel 's avonds voor het slapengaan of bij het opstaan in te nemen.

Er moet ten minste een half uur zitten tussen het innemen van Alendra en andere medicijnen (oraal ingenomen).

Extra inname van calciferol met Ca is nodig in gevallen waarin onvoldoende hoeveelheden van deze elementen via de voeding worden aangeleverd. [ 19 ], [ 20 ]

Het medicijn moet op dezelfde dag van de week worden ingenomen. Als een dosis per ongeluk wordt vergeten, moet de tablet de volgende ochtend worden ingenomen. Daarna wordt het gebruik volgens het gebruikelijke schema voortgezet: een nieuwe tablet wordt ingenomen op de oorspronkelijk gekozen dag.

Gebruik Alendra tijdens zwangerschap

Alendra mag niet worden toegediend aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• ernstige intolerantie in verband met alendronaat Na of een ander bestanddeel van het geneesmiddel;
• hypocalciëmie;
• ziekten die de slokdarm aantasten (achalasie of strictuur), waarbij er sprake is van een vertraging in het verwijderen van de inhoud ervan;
• onvermogen om gedurende ten minste een half uur rechtop te staan of te zitten;
• ernstig nierfalen (creatinineklaring <35 ml per minuut). [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Bijwerkingen Alendra

Belangrijkste bijwerkingen:

• immuunschade: tekenen van intolerantie, waaronder uitingen van allergieën, urticaria en angio-oedeem;
• stoornissen die verband houden met de functie van het zenuwstelsel: duizeligheid of hoofdpijn, evenals smaakstoornissen (het optreden van een ongewone of bittere smaak na het innemen van een geneesmiddel);
• visuele stoornissen: episcleritis of scleritis, evenals uveïtis;
• problemen met de werking van de gehoororganen: osteonecrose van het uitwendige deel van de gehoorgang (een complicatie die vaak optreedt bij het gebruik van bisfosfonaten) en duizeligheid;
• Symptomen die verband houden met het maag-darmkanaal: constipatie, zweren in de mond, slokdarm of keelholte, brandend maagzuur, buikpijn, een opgeblazen gevoel, dysfagie en dyspepsie, evenals braken, erosie van de slokdarm, spanning van de buikwand, misselijkheid, oesofagitis en regurgitatie van de maaginhoud. Daarnaast kunnen vernauwingen in de slokdarm, melena en perforaties, bloedingen of zweren in het maag-darmkanaal (mondholte, maag met slokdarm en keelholte) optreden;
• letsels van de onderhuidse lagen en de opperhuid: erytheem, alopecia, huiduitslag, lichtgevoeligheid, jeuk en epidermale manifestaties, waaronder TEN en SJS;
• problemen met de werking van het bindweefsel en het bewegingsapparaat: osteonecrose van de kaak, pijn in gewrichten met botten of spieren, zwellingen in het gewrichtsgebied en atypische fracturen in het dijbeengebied;
• stofwisselingsstoornissen: hypocalciëmie, die gepaard gaat met overeenkomstige klinische symptomen (meestal geassocieerd met de aanwezigheid van provocerende factoren);
• systemische verschijnselen: tijdelijke stoornissen (malaise en spierpijn; af en toe koorts), die zich vaak ontwikkelen in het beginstadium van de behandeling, en daarnaast perifeer oedeem en asthenie;
• Laboratoriumtestresultaten: hypocalciëmie of -fosfatemie (bij gebruik van 10 mg/kg alendronaat per dag). [ 17 ], [ 18 ]

Overdose

Bij vergiftiging ontstaan hypofosfatemie en -calciëmie, en kunnen er negatieve verschijnselen optreden die het bovenste deel van het maag-darmkanaal aantasten (zuurbranden, maagdisfunctie, gastritis, oesofagitis of maagzweer).

Om alendronaat te synthetiseren, is het noodzakelijk om melk te drinken of antacida te gebruiken. Vanwege de kans op irritatie in de slokdarm mag braken niet worden opgewekt; bovendien moet het slachtoffer te allen tijde rechtop blijven zitten.

Interacties met andere geneesmiddelen

Verminderde absorptie van het geneesmiddel kan optreden bij inname met dranken (inclusief mineraalwater), voedsel, maagzuurremmers, calciumverbindingen (inclusief voedseladditieven) en bepaalde andere orale geneesmiddelen. De tussenpoos tussen het gebruik van dergelijke middelen dient ten minste een half uur te bedragen.

Toediening van NSAID's kan een irriterend effect hebben op het maag-darmslijmvlies. Daarom is het noodzakelijk om dergelijke medicijnen zeer voorzichtig te combineren met Alendra. [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Opslag condities

Alendra moet worden bewaard op een plaats die buiten het bereik van kleine kinderen ligt. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C. [ 26 ]

Houdbaarheid

Alendra kan gedurende een periode van 3 jaar vanaf de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het medicijn wordt niet gebruikt in de kindergeneeskunde (jonger dan 18 jaar).

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Londromax en Ostemax. [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]