Agrenox

Agrenox behoort tot een groep geneesmiddelen die de reologische eigenschappen van bloed kunnen beïnvloeden. Volgens de classificatie is dit geneesmiddel een remmer van bloedplaatjesaggregatie zonder heparine. De farmacotherapeutische groep van het geneesmiddel omvat middelen die de bloedsomloop en de hematopoëse beïnvloeden.

Het medicijn wordt veel gebruikt voor de behandeling van ziekten waarvan de pathogenese gepaard gaat met een verhoogde trombusvorming in de bloedsomloop. Daarnaast wordt Agrenox gebruikt ter preventie en behandeling van complicaties bij acute en chronische aandoeningen.

Ondanks de hoge werkzaamheid van dit medicijn, is het noodzakelijk rekening te houden met mogelijke bijwerkingen. Voordat u Agrenox gebruikt, dient u rekening te houden met de contra-indicaties en de dosering wordt uitsluitend door een arts voorgeschreven.

Als het medicijn in de juiste dosering en gedurende de juiste duur wordt ingenomen, wordt het goed verdragen en veroorzaakt het geen bijwerkingen die verband houden met overdosering. Het voldoet ook niet aan de kenmerken van elk bestanddeel, waaronder de werking van het belangrijkste werkzame bestanddeel.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Agrenoxa

De indicaties voor het gebruik van Agrenox omvatten preventieve en therapeutische maatregelen. Vanwege het vermogen van het geneesmiddel om bloedplaatjesaggregatie en de vorming van conglomeraten te voorkomen, wordt het veel gebruikt bij pathologische aandoeningen, waarvan het ontstaan gebaseerd is op deze eigenschap van bloedplaatjes.

Onder de acute aandoeningen moet de TIA (transient ischemic attack) van de hersenen worden genoemd; de pathogene verklaring voor het ontstaan ervan ligt in de afsluiting van het lumen van een bloedvat door een trombus. Afhankelijk van de grootte van de trombus kunnen de klinische verschijnselen variëren.

Bij een lichte afsluiting van het lumen wordt dus een afname van de bloedstroom waargenomen in een bepaald bloedvat dat een deel van de hersenen van bloed voorziet. Als gevolg hiervan kunnen duizeligheid en hoofdpijn optreden. Naarmate het proces echter vordert en het lumen verder wordt afgesloten, treden er meer uitgesproken klinische symptomen op, zoals bewustzijnsverlies en aantasting van sommige lichaamsfuncties.

Indicaties voor gebruik: Agrenox wordt ook gebruikt bij ischemische beroertes, wanneer de aard van de acute aandoening wordt bevestigd met behulp van speciale instrumentele technieken. Daarnaast wordt het medicijn preventief gebruikt bij mensen die al een beroerte in hun voorgeschiedenis hebben. De indicaties zijn gebaseerd op het vermogen van Agrenox om trombusvorming te verminderen.

[ 3 ]

Vrijgaveformulier

De afgiftevorm bepaalt de manier waarop het medicijn wordt gebruikt. Zo wordt Agrenox in de vorm van capsules afgegeven, waardoor de inhoud in de maag terechtkomt en het proces van splitsing in de mondholte wordt omzeild.

Eén capsule van het geneesmiddel bevat 200 mg dipyridamol met geleidelijke afgifte en 0,025 g acetylsalicylzuur. Daarnaast bevat de capsule enkele hulpcomponenten: gelatine, hypromellose, dimethicone 350, glyceryltriacetaat, metacrylaatcopolymeer (type B), titaandioxide (E 171), acacia, microkristallijne cellulose en vele andere.

Alle genoemde componenten zijn capsules met een verlengde werkingsduur. De ingekapselde vorm van afgifte voorkomt de inwerking van speekselenzymen op de belangrijkste actieve bestanddelen. Het geneesmiddel wordt afgegeven in een polypropyleen tube met verschillende hoeveelheden: 30 en 60 capsules per capsule.

Elke capsule bestaat uit harde gelatine en is verdeeld in twee capsules: een rode, ondoorzichtige capsule en een melkachtige capsule. De capsule is gevuld met gele korrels en een tablet. Deze laatste is rond, biconvex en heeft een omhulsel met platte randen.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van Agrenox wordt bepaald door verschillende biochemische mechanismen die verband houden met acetylsalicylzuur en dipyridamol.

Acetylsalicylzuur kan de synthese van tromboxaan A2, dat de functie vervult van activator van bloedplaatjesadhesie en vaatkrampen, voorkomen. Dit mechanisme is gebaseerd op het blokkeren van cyclogenase in bloedplaatjes.

Dipyradamol beïnvloedt verschillende mechanismen. Het kan de absorptie van adenosine door bloedcellen en endotheelcellen voorkomen. De activiteit van dit proces wordt met 80% verminderd, mits de therapeutische dosering niet hoger is dan 2 mcg/ml.

Hierdoor neemt de hoeveelheid adenosine toe, wat effect heeft op het receptorapparaat van bloedplaatjes A2, wat op zijn beurt de synthese van adenylaatcyclase activeert en het cAMP-gehalte in bloedplaatjes verhoogt.

Als gevolg van deze reacties wordt een afname van de snelheid van bloedplaatjesadhesie waargenomen, onder invloed van hun activerende factor, collageen en adenosinedifosfaat.

Vermindering van de bloedplaatjesaggregatie verlengt hun levensduur, wat resulteert in een normalisatie van hun aantal. Bovendien kan dipyradamol bloedvaten verwijden dankzij de vaatverwijdende werking.

Farmacodynamiek Agrenox vermindert, met behulp van dipyridamol, de activiteit van de trombocytogenese veroorzaakt door subepitheliale structuren door het gehalte aan de beschermende mediator te verhogen.

Het gecombineerde effect van dipyridamol en acetylsalicylzuur zorgt dus voor remming van de bloedplaatjesaggregatie, -activering en -adhesie.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Agrenox wordt bepaald door de pathogene effecten van dipyridamol en acetylsalicylzuur.

De absorptie van dipyridamol zorgt voor een biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel van ongeveer 70%. De maximale concentratie van de werkzame stof in de bloedbaan treedt op in de periode van 2-3 uur na inname van 400 mg (200 mg tweemaal daags) - dit is de dagelijkse dosis.

De farmacokinetiek van Agrenox met geleidelijke afgifte wordt niet beïnvloed door voedselinname. De distributie van dipyridamol wordt in veel organen waargenomen vanwege de hoge lipofiliteit. De actieve distributiefase bij intraveneuze toediening van het geneesmiddel verschilt niet van orale toediening.

Dipyridamol kan in kleine hoeveelheden de bloed-hersenbarrière en de transplacentale barrière passeren. De werkzame stof wordt getransporteerd in een complex met bloedeiwitten. Metabolisme vindt grotendeels plaats in de lever vanwege de complexvorming met glucuronzuur, waarbij mono- en diglucuroniden worden gevormd.

Het eliminatieproces van dipyridamol verloopt in twee fasen. De overheersende halfwaardetijd is 40 minuten en de uiteindelijke halfwaardetijd is 13 uur. Herhaald gebruik van het medicijn veroorzaakt geen accumulatie in het lichaam.

Een ander bestanddeel van Agrenox is acetylsalicylzuur, dat bij oraal gebruik snel in het maag-darmkanaal wordt opgenomen. De maximale bloedspiegel wordt binnen 30 minuten bereikt bij inname van 50 mg tweemaal daags.

Acetylsalicylzuur wordt omgezet in salicylaat, dat zich bindt aan albumine en naar alle organen en weefsels wordt getransporteerd, waaronder moedermelk, structuren in het centrale zenuwstelsel en foetale weefsels. De concentratie salicylaat neemt snel af en het metabolisme vindt plaats met behulp van specifieke esterasen.

Bijna 100% van acetylsalicylzuur wordt in gemetaboliseerde vorm door de nieren uitgescheiden. De onveranderde vorm van deze stof wordt in grotere hoeveelheden uitgescheiden bij toenemende doses.

[ 8 ]

Dosering en toediening

Agrenox wordt tweemaal daags ingenomen, ongeacht de maaltijden. Er moet een bepaald interval tussen de doses worden aangehouden, dus gebruik Agrenox 's ochtends en 's avonds.

Om ervoor te zorgen dat de inhoud van de capsule onveranderd in de maag terechtkomt, moet de capsule in zijn geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen. Om de inname van Agrenox te vergemakkelijken, wordt de capsule doorgeslikt met een glas water.

De toedieningsmethode en dosering moeten voor elke persoon individueel worden gekozen, aangezien sommigen aan het begin van de behandeling met Agrenox last kunnen krijgen van cefalgie. Om bijwerkingen te verminderen, is het noodzakelijk de dosering te verlagen en één capsule per dag in te nemen, bij voorkeur voor het slapengaan. 's Ochtends dient een kleine dosis acetylsalicylzuur te worden ingenomen.

Houd er echter rekening mee dat het voor het gewenste resultaat noodzakelijk is de toedieningsmethode en dosering te volgen. Zodra de hoofdpijn stopt, is het raadzaam om de dosering van twee capsules te hervatten. De duur van de behandeling wordt individueel bepaald, afhankelijk van de ernst van de aandoening en de aanwezigheid van bijkomende pathologie.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Gebruik Agrenoxa tijdens zwangerschap

Het gebruik van Agrenox tijdens de zwangerschap is beperkt vanwege onvoldoende gegevens over het gebruik ervan in deze periode. Vanwege het acetylsalicylzuur in dit geneesmiddel kan het een negatief effect hebben op de foetus.

Het innemen van het geneesmiddel na het tweede trimester van de zwangerschap kan leiden tot een vroeggeboorte van een baby, het optreden van intracraniële bloedingen in de substantie en ruimtes van de hersenen van de foetus, evenals de geboorte van een doodgeboren foetus of de dood in de eerste uren na de geboorte.

Op basis van het bovenstaande moet het gebruik van Agrenox tijdens de zwangerschap in het 3e trimester van de zwangerschap worden verboden vanwege de negatieve invloed van het geneesmiddel op de foetus in de vorm van cardiovasculaire pathologie - sluiting van de ductus arteriosus.

Er zijn geen studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen die dit geneesmiddel gebruikten, daarom wordt het gebruik ervan tijdens deze periode afgeraden. Bovendien dient de zwangere vrouw, indien een foetus wordt verwekt tijdens het gebruik van Agrenox, te worden gewaarschuwd voor de mogelijke pathologische effecten van het geneesmiddel op de foetus.

Wat de borstvoedingsperiode betreft, kunnen de belangrijkste werkzame stoffen van het geneesmiddel - dipyridamol en salicylaten - in de moedermelk terechtkomen. Daarom wordt het gebruik van Agrenox tijdens deze periode afgeraden.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Agrenox zijn gebaseerd op de individuele kenmerken van het lichaam en de aanwezigheid van gelijktijdige pathologische aandoeningen. Vanwege de genetische intolerantie voor de componenten van Agrenox, is het belangrijk om allergische reacties op dipyridamol en acetylsalicylzuur, evenals op andere componenten, te benadrukken. Het gebruik van het geneesmiddel wordt afgeraden tijdens het derde trimester van de zwangerschap en tijdens de kindertijd.

Contra-indicaties voor het gebruik van Agrenox omvatten ook bepaalde ziekten, zoals ulceratieve laesies van het maagslijmvlies en de twaalfvingerige darm, pathologie van het bloedstollingssysteem - hemofilie, hemorragische ziekten of diathese, die gecompliceerd kunnen worden door bloedingen.

Vanwege de aanwezigheid van acetylsalicylzuur in de samenstelling van het medicijn, wordt het niet aanbevolen voor mensen met ziekten van allergische oorsprong - bronchiale astma of poliepen in de neusholten.

Nier-, lever- en hartfalen in de decompensatiefase zijn contra-indicaties voor het gebruik van Agrenox. Het is bovendien niet raadzaam om dit geneesmiddel gelijktijdig met methotrexaat in te nemen in een dosering van meer dan 15 mg/week.

[ 9 ], [ 10 ]

Bijwerkingen Agrenoxa

Alle bijwerkingen van Agrenox worden ingedeeld naar aandoeningen in bepaalde lichaamssystemen. Wat de bloedsomloop en het lymfestelsel betreft, moet een daling van het aantal bloedplaatjes en rode bloedcellen in het bloed worden opgemerkt. Bovendien kan door constante bloedingen in de maagholte ijzergebreksanemie ontstaan.

Het immuunsysteem kan met een overgevoeligheidsreactie op het geneesmiddel reageren, waardoor huiduitslag, ernstige bronchospasmen, angio-oedeem of urticaria kunnen ontstaan.

Bijwerkingen van Agrenox die veroorzaakt worden door het zenuwstelsel manifesteren zich als bloedingen in het weefsel of de hersenruimtes, cefalie, duizeligheid die lijkt op migraine.

Bloedingen kunnen optreden in de ogen, neusholten, organen in het maag-darmkanaal en de huid. Het kan moeilijk zijn om deze te stoppen tijdens chirurgische ingrepen of andere handelingen.

Het cardiovasculaire systeem kan op Agrenox reageren met een verhoogde hartslag, flauwvallen, een verlaagde bloeddruk of een gevoel van “hitte”.

Het maag-darmkanaal kan op het geneesmiddel reageren met misselijkheid, braken, darmklachten en buikpijn. Myalgie is een symptoom van schade aan het bewegingsapparaat.

[ 11 ]

Overdose

Een overdosis van het geneesmiddel manifesteert zich meestal door klinische symptomen van overmatige accumulatie van dipyridamol. Dit komt doordat de capsule 200 mg dipyridamol en slechts 0,025 g acetylsalicylzuur bevat. De verschijnselen van een overdosis kunnen zich uiten in opvliegers, overmatig zweten, nervositeit en algehele zwakte.

Daarnaast kan er pijn achter het borstbeen optreden, kan de bloeddruk dalen en kan de hartslag stijgen.

Een overdosis acetylsalicylzuur is minder intens, maar duizeligheid, frequente oppervlakkige ademhaling, spijsverteringsstoornissen, oorsuizen (vooral op oudere leeftijd), verminderde visuele en auditieve waarneming en bewustzijnsverlies komen nog steeds voor. Bij inname van een hoge dosis is hyperthermie met een temperatuurstijging tot 39 graden Celsius mogelijk, evenals symptomen van hypovolemie. Gebrek aan vocht in het lichaam draagt bij aan het ontstaan van levensbedreigende aandoeningen.

Deze klinische verschijnselen kunnen echter slechts in een klein aantal gevallen voorkomen, vanwege de kleine hoeveelheid acetylsalicylzuur in één capsule Agrenox.

Indien symptomen van overdosering optreden, dient symptomatische behandeling te worden uitgevoerd. Dit omvat maagspoeling en toediening van xanthinederivaten (aminofylline), die de ernst van de overdosering kunnen verminderen. Andere methoden om de eliminatie van het geneesmiddel te versnellen zijn niet van bijzonder belang, aangezien Agrenox in de lever en weefsels wordt omgezet, waardoor het langdurig in het lichaam aanwezig blijft.

Interacties met andere geneesmiddelen

Interacties van Agrenox met andere geneesmiddelen zijn gebaseerd op de versterking of remming van bepaalde therapeutische effecten van geneesmiddelen die gelijktijdig worden ingenomen.

Acetylsalicylzuur kan de werking van anticoagulantia, antitrombotische middelen, valproïnezuur en fenytoïne verhogen, waardoor de kans op bijwerkingen kan toenemen.

Combinatietherapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (paracetamol en ibuprofen), hormonen en alcohol kan spijsverteringsklachten veroorzaken. Acetylsalicylzuur versterkt de werking van bloedsuikerverlagende geneesmiddelen en vermindert de toxische eigenschappen van methotrexaat, vooral bij doseringen boven de 15 mg/week.

Dit zuur remt de activiteit van prostaglandinen en leidt tot een afname van de nierdoorbloeding, met als gevolg vocht- en zoutretentie. Hierdoor kan het therapeutische effect van bètablokkers en diuretica (spironolacton) afnemen.

Dipyridamol kan de concentratie adenosine in het bloed verhogen, dus de dosering hiervan moet worden herzien. Gecombineerd gebruik met warfarine leidt niet tot complicaties, waaronder bloedingen, in grotere mate dan bij gebruik van alleen warfarine.

Dipyridamol versterkt de werking van geneesmiddelen waarvan het werkingsmechanisme gebaseerd is op het verlagen van de bloeddruk en remt de werking van anticholinesteraseremmers, die worden gebruikt bij maligne myasthenia gravis.

Interacties van Agrenox met andere geneesmiddelen in een dosering acetylsalicylzuur van meer dan 3 g/dag kunnen leiden tot een afname van het therapeutisch effect van ACE-remmers vanwege de invloed van het zuur op de reactie van de omzetting van renine in angiotensine.

Het gelijktijdige gebruik van acetylsalicylzuur en acetazolamide kan leiden tot een verhoging van de concentratie van acetylsalicylzuur in het bloed, met bijwerkingen tot gevolg.

[ 16 ]

Opslag condities

De opslagcondities voor Agrenox, net als voor elk ander geneesmiddel, vereisen dat aan bepaalde regels wordt voldaan. Deze hebben betrekking op temperatuur, vochtigheid en het vermijden van direct zonlicht op de geneesmiddelverpakking.

De temperatuur in de ruimte waar dit geneesmiddel wordt bewaard, mag niet hoger zijn dan 30 graden Celsius. Daarnaast is het noodzakelijk om de integriteit van de verpakking van het geneesmiddel te controleren.

De fabrikant maakte zich zorgen over kinderen die Agrenox zouden kunnen bereiken en een grote dosis zouden kunnen innemen, omdat de capsule anders het lumen van de bovenste luchtwegen zou kunnen afsluiten. Daarom heeft de fles een speciale dop, waardoor deze alleen met kracht kan worden geopend.

De bewaarcondities van Agrenox garanderen het behoud van de therapeutische eigenschappen zoals aangegeven in de bijsluiter gedurende een bepaalde periode. De uiterste innamedatum staat ook vermeld op de buitenste kartonnen verpakking en de binnenfles. Dankzij deze verpakking wordt de werkzame stof niet beïnvloed door omgevingsfactoren.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Houdbaarheid

De vervaldatum is een verplichte informatie over het geneesmiddel. Het is een bepaalde periode met een specifieke datum van de laatste dosis. Gedurende deze periode garandeert de fabrikant van het geneesmiddel de betrouwbaarheid van de belangrijkste therapeutische eigenschappen, mits aan de bovengenoemde bewaarcondities wordt voldaan.

De houdbaarheid van Agrenox is 3 jaar. Na deze periode is het gebruik van het geneesmiddel verboden, omdat het niet alleen zijn medicinale eigenschappen kan verliezen, maar ook een negatief effect op het lichaam kan hebben met wisselende intensiteit.

Agrenox is een bewezen effectief geneesmiddel op basis van dipyridamol en acetylsalicylzuur. Door de combinatie heeft dit geneesmiddel een antitrombotische werking. Dit wordt bereikt door de bloedplaatjesaggregatie in de bloedbaan te voorkomen. De therapeutische eigenschappen worden gebruikt voor de behandeling en preventie van TIA's of ischemische beroertes.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]