Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
Vizz goedgekeurd door FDA voor de behandeling van presbyopie: eerste aceclidinedruppels met snelle effecten tot wel 10 uur
Laatst beoordeeld: 09.08.2025
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Vizz 1,44% (aceclidine oogoplossing) goedgekeurd voor de behandeling van presbyopie bij volwassenen.
Vizz is de eerste en enige oogdruppel op basis van aceclidine voor het verbeteren van het zicht van dichtbij bij volwassenen met presbyopie. Vizz trekt de sluitspier van de iris samen, wat een 'pinhole'-effect veroorzaakt. De pupil wordt kleiner dan 2 mm, wat de scherptediepte vergroot en het zicht van dichtbij aanzienlijk verbetert zonder myope shift te veroorzaken.
De goedkeuring was gebaseerd op gegevens uit fase 3-onderzoeken: CLARITY 1 en CLARITY 2 evalueerden de veiligheid en werkzaamheid van Vizz bij 466 deelnemers met eenmaal daagse dosering gedurende 42 dagen, terwijl CLARITY 3 217 deelnemers evalueerde op de veiligheid op de lange termijn gedurende zes maanden met eenmaal daagse dosering.
In alle onderzoeken toonde Vizz binnen 30 minuten verbetering van het zicht van dichtbij, wat tot 10 uur aanhield. In alle drie de onderzoeken (30.000 behandeldagen) werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen die verband hielden met de behandeling. De meest gemelde bijwerkingen (meestal mild, van voorbijgaande aard en zelfbeperkend) waren irritatie op de toedieningsplaats, wazig zien en hoofdpijn.
"Deze goedkeuring door de FDA vertegenwoordigt een baanbrekende paradigmaverschuiving in behandelingsopties voor miljoenen mensen die gefrustreerd zijn en worstelen met het onvermijdelijke verlies van zicht van dichtbij dat met de leeftijd gepaard gaat", aldus Marc Bloomenstein, klinisch onderzoeker bij Vizz en werkzaam bij Schwartz Laser Eye Care in Scottsdale, Arizona, in een persbericht.
“Ik geloof dat dit een welkome oplossing zal zijn voor zowel optometristen als oogartsen. Zij kunnen nu een zeer effectieve en veelgevraagde behandeling voor presbyopie aanbieden die onmiddellijk de standaardbehandeling kan worden, met een productprofiel dat voldoet aan de behoeften van onze patiënten.”
LENZ Therapeutics heeft Vizz-goedkeuring gekregen.