Alle iLive-inhoud wordt medisch beoordeeld of gecontroleerd op feiten om zo veel mogelijk feitelijke nauwkeurigheid te waarborgen.
We hebben strikte richtlijnen voor sourcing en koppelen alleen aan gerenommeerde mediasites, academische onderzoeksinstellingen en, waar mogelijk, medisch getoetste onderzoeken. Merk op dat de nummers tussen haakjes ([1], [2], etc.) klikbare links naar deze studies zijn.
Als u van mening bent dat onze inhoud onjuist, verouderd of anderszins twijfelachtig is, selecteert u deze en drukt u op Ctrl + Enter.
FDA keurt nieuw vaccin tegen pneumonie goed
Medisch expert van het artikel
Laatst beoordeeld: 16.10.2021
De FDA keurde het Prevnar 13- pneumonie- vaccin goed voor gebruik bij mensen ouder dan 50 jaar. Prevnar 13 is een pneumokokken 13-waardig geconjugeerd vaccin dat longontsteking en ziekten veroorzaakt door Streptococcus-bacteriën kan voorkomen.
Karen Midtun, MD, directeur van het FDA Center for Biological Evaluation, zei: "Volgens recente informatie worden in de Verenigde Staten ongeveer 300.000 volwassenen van 50 jaar en ouder jaarlijks gehospitaliseerd vanwege pneumokokken-pneumonie."
Prevnar of Prevnar 13 wordt geproduceerd door Pfizer, terwijl GlaxoSmithKline een vergelijkbaar product produceert dat Synflorix wordt genoemd. Synflorix werd in februari 2010 goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 6 weken in de leeftijd tot en met 5 jaar voor de preventie van invasieve ziekte veroorzaakt door 13 serotypes razlichnymy bacterie Streptococcus pneumoniae en voor de preventie van otitis media veroorzaakt door de zeven serotypen van de bacteriën.
In meer recente gerandomiseerde multicenter studies uitgevoerd in de Verenigde Staten en Europa, de mensen van 50 jaar en ouder kregen ofwel Prevnar 13 of Pneumovax 23. Tests hebben uitgewezen dat Prevnar 13 opwekt beschermende antilichamen op een niveau dat vergelijkbaar is met de geïnduceerd door Pneumovax 23 levels .
Om de veiligheid van het product te bevestigen, werd het Prevnar 13-vaccin getest door 6000 mensen van 50 jaar oud. De meest frequente ongewenste reacties waren: pijn, roodheid en zwelling op de injectieplaats, beperking van de beweging van de hand, vermoeidheid, hoofdpijn, rillingen, verminderde eetlust, spierpijn en gewrichtspijn. Vergelijkbare reacties werden waargenomen met Pneumovax 23.
Onderzoeksgegevens geven aan dat het product relatief veilig is. Daarnaast zijn er nog steeds onderzoeken gaande voor 85.000 patiënten van 65 jaar en ouder die niet eerder Pneumovax 23 hebben gekregen, om de klinische werkzaamheid van Prevnar 13 bij het voorkomen van pneumokokken-pneumonie te beoordelen.
[